榄香烯口服乳主要成份是β-、γ-和δ-榄香烯,为温莪术(郁金)提取物,为榄香烯、大豆磷脂和胆固醇经乳化而制成的口服乳剂。那么榄香烯口服乳的说明说有哪一些?
【药品名称】
通用名称:榄香烯口服乳
商品名称:榄香烯口服乳
英文名称:ElemeneOralEmulusion
拼音全码:LanXiangXiKouFuRu
【主要成份】β-、γ-和δ-榄香烯。本品为温莪术(郁金)提取物,为榄香烯、大豆磷脂和胆固醇经乳化而制成的口服乳剂。
【性状】乳白色均匀乳状液体。
【适应症/功能主治】广谱抗肿瘤药,用于胃癌、食管癌、贲门癌、肠癌等消化道肿瘤的治疗,以及消化道盒呼吸道肿瘤围手术期化疗,术后复发转移的预防用药,并可用于抑制各种胃癌、食管癌、肠癌等的癌前病变。
【规格型号】(0.2g:20ml)*6支
【用法用量】口服,一次20ml(1支),每日三次。饭前空腹小口吞咽,连服4-8周为一个疗程。或遵医嘱。(治疗食管癌时,为增加药物与食管壁的接触时间,需将药液拌入米粉、藕粉中服用)。
【不良反应】可能有消化道反应,如恶心、呕吐、腹泻等,偶有食欲减退、血色素下降、白细胞减少等。不良反应多为轻度,不影响治疗。
【禁忌】高热患者禁用。
【注意事项】1、对有进行性出血倾向的患者应慎用本品。2、用药期间注意监测血象。3、高热患者禁用本品。
【儿童用药】儿童用药尚不明确。
【老年患者用药】老年患者用药同成人。
【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐使用。
【药物相互作用】据文献资料报道,本品与某些化疗药物如VP-16、CF、氟尿嘧啶等可能有一定的协同作用。动物实验表明,本品可加强催眠药物的中枢抑制作用。
【药物过量】本品的最大耐受量为5g/kg,约相当于临床每天用药量的400倍。至目前为止,尚未有发生药物过量反应的报道。
【药理毒理】主要生物学活性表现为降低肿瘤细胞有丝分裂能力,诱发肿瘤细胞凋亡,抑制肿瘤细胞的生长。药理试验表明,腹腔注射榄香烯注射液对肿瘤细胞的DNA、RNA及蛋白质合成有明显的抑制作用。概要还能直接作用于细胞膜,使肿瘤细胞破裂,可以改变盒增强肿瘤细胞的免疫原性,诱发和促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。本品毒副作用较小,对正常细胞和周围白细胞的影响较小。口服LD50大于5g/kg。常用量对小鼠无致畸致突变作用。体外试验结果表明,本品对胃癌细胞801和803两株癌细胞的生长均有抑制作用;动物体内试验结果表明,本品对胃肌肉层接种W256癌肉瘤的荷瘤大鼠的平均存活时间具有延长作用。
【药代动力学】大鼠药代动力学研究结果显示,β-榄香烯静脉注射的动力学呈二室开放模型,消除半衰期为65min,而腹腔注射给药则呈一室模型,消除半衰期为126min。β-榄香烯在大鼠体内分布较广泛,依给药途径而异,主要脏器含药量均高于血浆;静脉注射后15min,各脏器含药量依次为心、肾、脾、脂肪等,腹腔注射后30min各脏器含药量依次为脂肪、脾、胃肠、肝等。平均血浆蛋白结合率为97.7%,从呼吸道排出及在体内生物转化可能是其重要的消除途径。
【贮藏】遮光、密闭。
【包装】6支/盒。
【有效期】24月
【执行标准】WS1-(X-195)-2004Z
【批准文号】国药准字H20010338
【生产企业】大连华立金港药业有限公司
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(实习编辑:赖柳君)