阿莫西林克拉维酸钾(4:1)分散片是否是处方药？

【药品名称】阿莫西林克拉维酸钾分散片7:1(君尔清)

【主要成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含阿莫西林0.2g与克拉维酸28.5mg。

【性 状】本品为类白色或淡黄色片片。

【适应症/功能主治】如本用疗品于条治下可件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染： 1. 下呼吸系统感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2. 中耳炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 3. 窦炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4. 皮肤及皮肤软组织感染：由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。 5. 尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。 尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成份，因此本品对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均有效，不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。 为检测致病菌及其对本品的敏感性，应和外科手术一起进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物时，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗，以便测得致病菌和其对本品的敏感性。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。

【用法用量】口置拌用品解服解适本，奶可温果量置，后于，。直搅本或可后搅溶用全完完中，接或也品牛拌全至水中服至开汁服溶 成人及体重大于40kg（或年龄大于12岁）的儿童，根据病情的需要，每次2～4片（每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg），每12小时一次。或遵医嘱。 体重小于40kg（或年龄小于12岁）的儿童，建议选用混悬剂。如果选用本品，建议的剂量如下： 1. 对于7～12岁的儿童，每次1片半（每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg），每12小时一次。或遵医嘱。 2. 对于2～7岁的儿童，每次1片（每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg），每12小时一次。或遵医嘱。 3. 对于9个月～2岁的儿童，每次1/2片（每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg），每12小时一次。或遵医嘱。 对于肾功能受损患者：肾功能受损的病人一般不要求减少剂量；严重肾功能受损的病人，肌酐清除率＜30ml/min者，不应服用本品。 对于肝功能受损患者：应慎用本品，并且应定期检查肝功能。

【不良反应】本品一般耐受性好，临床上观察到的副反应大多数是温和和短暂的。少于3％的病人由于药物相关的副反应而停止治疗。据报道，主要的副反应是腹泻/粪便变稀(9％)，恶心(3％)，麻疹和荨麻疹(3％)、呕吐(1％)和阴道炎(1％)。不良反应的发生尤其是腹泻与用药剂量较大有关。其它罕见的副反应包括：腹部不适，腹胀和头痛。氨苄青霉素类抗生素已报道如下副反应。胃肠道：腹泻、恶心、呕吐、消化不良、胃炎、口炎、舌炎、舌胎黑、粘膜念珠菌病、结肠炎和引起出血的／假膜性结肠炎。在抗生素治疗期间或治疗后会出现假膜性结肠炎症状。过敏反应：皮肤麻疹、痉痒、荨麻疹、血管水肿、血清似病症反应(荨麻疹或皮肤麻疹并伴随关节炎、关节痛、肌痛和频繁发热)。多型性红斑(罕见Stevens—Johnson综合症)和剥脱性皮炎(包括中毒性皮肤坏死)均有报道。这些症状可以通过抗组胺药控制。如果必要，服用皮质类固醇。如果以上任何一种症状出现，应立即停药，除非另有医嘱。与其他b-内酰胺抗生素合用，会出现严重的偶发性过敏反应。肝：羟氨苄青霉素类抗生素治疗的患者，AST(SGOT)和／或ALT(SGPT)有轻微升高，但这些结果的意义尚未明确。服用本品的患者偶有肝功能损坏的报告，包括AST和／或ALT升高，血胆红素和碱性磷酸酶升高。在老年患者，男性患者或长期治疗的患者中这类报告更为常见。治疗时或在停止治疗后几周内，可能有肝功能损坏迹象或症状发生。如严重的肝功能损坏通常是可逆的。极罕见有死亡报道，并且通常是与严重潜在疾病或合并治疗相关的病例。肾：罕见间质性肾炎和血尿。血液和淋巴系统：贫血包括溶血型贫血，血小板减少症，血小板减少性紫癜，嗜酸性细胞减少，白细胞减少以及粒细胞缺乏症。一旦停止治疗，这些症状将消失，井被认定为是过敏现象。小于1％的病人服用本品后出现轻微的血小板增多症。有报告本品与抗凝血药合用病人的凝血时间会延长。中枢神经系统：罕见有激动，焦虑，行为变化，混淆，惊厥，头晕，失眠和可逆性的机能亢进。

【禁 忌】对青霉素类药物过敏者或肝功能不全患者禁用。

【药物相互作用】1. 苯磺胺（利尿酸药）能降低阿莫西林从肾小管中的分泌，与本品合用时会升高阿莫西林的血药浓度，建议不与利尿酸药合用：别嘌呤醇（治痛风药）和氨苄青霉素合用会增加病人皮疹的发病率，尚未明确氨苄青霉素引发皮疹是由于因病人体内的别嘌呤醇还是因血尿酸升高引起，尚未有本品与别嘌呤醇合用的资料；与其他广谱抗生素相似，本品可能降低避孕药的药效。 2. 药物/实验室检查相互作用：口服本品会引起阿莫西林尿液浓度升高，氨苄青霉素尿液浓度的升高可能引起假阳性反应。如用Clinitest，Benedict试剂或Fehling试剂检查尿液中的葡萄糖时，因为阿莫西林会产生这种作用，因而服用本品，应采用葡萄糖氧化酶反应法检测葡萄糖。孕妇服用氨苄青霉素后，体内的雌三醇、雌三醇-葡萄苷酸、黄体酮会出现暂时性的减少。阿莫西林和本品也均会引起这种作用。

【贮 藏】密封。

【包 装】0.2285g*12s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20050586

【生产企业】鲁南贝特制药有限公司