还原型谷胱甘肽片,主要成份为还原型谷胱甘肽,有效用于病毒性肝病,药物性肝病,中毒性肝损伤,脂肪肝,肝硬化等,急性药物性肾损伤,尿毒症,化放疗保护,并发症,神经病变,缺血缺氧性脑病,各种低氧血症。那么,还原型谷胱甘肽片的说明书有哪几点?详细说明?
还原型谷胱甘肽片是处方药,详细说明书是:
【主要成份】主要成份为还原型谷胱甘肽。化学名:N-(N-L-γ-谷氨酰基-L-半胱氨酰基)甘氨酸。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症/功能主治】1、肝损伤:病毒性肝病,药物性肝病,中毒性肝损伤,脂肪肝,肝硬化等;2、肾损伤:急性药物性肾损伤,尿毒症;3、化放疗保护;4、糖尿病:并发症,神经病变;5、缺血缺氧性脑病;各种低氧血症。
【用法用量】成人常用量为每次口服400mg(4片),每日三次。疗程12周。
【不良反应】
1、过敏症:偶有皮疹等过敏症状,应停药。
2、偶有食欲不振,恶心、呕吐、上腹痛等症状。
【禁忌】对本品成分过敏者应禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】小鼠及家兔于孕期经静脉给予谷胱甘肽,未见生殖毒性反应。本品对孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确。
【药物相互作用】本品不得与维生素B12、维生素K3、甲萘醌、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺药及四环素等混合使用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】还原型谷胱甘肽是含有巯基(SH)的三肽类化合物,在人体内具有活化氧化还原系统,激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。还原型谷胱甘肽参与体内三羧酸循环和糖代谢,促进体内产生高能量,起到辅酶作用。还原型谷胱甘肽是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基,又是乙二醛酶及磷酸丙糖脱氢酶的辅酶。还原型谷胱甘肽能激活体内的SH酶等,促进碳水化合物、脂肪及蛋白质的代谢,以调节细胞膜的代谢过程。还原型谷胱甘肽参与多种外源性、内源性有毒物质结合生成减毒物质。
【药代动力学】文献报道,10名健康男性志愿者单剂量口服600mg谷胱甘肽片(国外品),测得血中谷胱甘肽浓度达峰时间为1.35±0.20h,谷胱甘肽浓度峰值(Cmax)为23.79±7.15μmol/L,药时曲线下面积(AUC)为74.49±16.49μmol/(L·h)。
【有效期】36月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH。
【批准文号】国药准字H20050667。
【生产企业】重庆药友制药有限责任公司。
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(实习编辑:李嘉颖)