溴吡斯的明片,主要成份为溴吡斯的明,常用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿潴留等。那么,溴吡斯的明片的说明书有哪几点?详细说明?
溴吡斯的明片的说明书有如下几点:
【主要成份】本品主要成份为溴吡斯的明。
【性 状】本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
【适应症/功能主治】用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿潴留等。
【用法用量】口服。一般成人为60~120mg(1~2片),每3~4小时口服一次。
【不良反应】
1.常见的有腹泻、恶心、呕吐、胃痉挛、汗及唾液增多等。较少见的有尿频、缩瞳等。
2.接受大剂量治疗的重症肌无力病人,常出现精神异常。
【禁 忌】心绞痛、支气管哮喘、机械性肠梗阻及尿路梗塞患者禁用。
【注意事项】
1.心律失常、房室传导阻滞、术后肺不张或肺炎及孕妇慎用。
2.本品吸收、代谢、排泄存在明显的个体差异,其药量和用药时间应根据服药后效应而定。
【药理毒理】本药为可逆性的抗胆碱酯酶药,能抑制胆碱酯酶的活性,使胆碱能神经末梢释放的乙酰胆碱破坏减少,突触间隙中乙酰胆碱积聚,出现毒覃碱样(M)和烟碱样(N)胆碱受体兴奋作用。此外,对运动终板上的烟碱样胆碱受体(N2受体)有直接兴奋作用,并能促进运动神经末梢释放乙酰胆碱,从而提高胃肠道、支气管平滑肌和全身骨骼肌的肌张力,作用虽较溴化新斯的明弱但维持时间较久。
【药代动力学】口服后胃肠道吸收差,生物利用度约为11.5-18.9%。健康志愿者口服60mg后达峰时间为1-5小时,半衰期约为3.3小时,可被血浆胆碱酯酶水解,也在肝脏代谢,可进入胎盘,但不易进入中枢神经系统。本品主要以原形药物与代谢物经尿排泄,微量从乳汁排泄。
【有 效 期】24 月。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部。
【批准文号】国药准字H31020867。
【生产企业】上海中西三维药业有限公司。
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(实习编辑:李嘉颖)