奥卡西平片各种类型的癫痫患者服用是否均有效？

奥卡西平片作为新型的抗癫痫药对各种类型的癫痫有效,且对儿童部分性癫痫及难治性癫痫均有效。但在治疗过程中需注意应从小剂量开始。那么，奥卡西平片各种类型的癫痫患者服用是否均有效？

曲莱(奥卡西平片)（oxcarbazepine，OXC）是目前国际公认的较好的新型抗癫痫药物之一。文献报告其具有较好的抗癫痫作用及安全性，临床用于难治性癫痫的添加治疗，对多种发作及难治性癫痫具有良好的效果。我院于2007年l2月~2009年4月用单药和添加治疗各类癫痫36例，其中单药治疗组19人，添加治疗组l7人，患者已经用药半年以上，现将结果报道如下。

1对象与方法

1.1入选对象

本组病例36例，男l7例，女19例；其中成人25例，儿童11例，年龄6岁~74岁，平均（25.14±10.72）岁，病程1个月~30年。入组标准：①病程1个月以上新诊断的部分性发作的患者；或经治疗控制不佳的癫痫部分性发作、全面强直阵挛发作的患者。经临床和脑电图证实；②头颅CT影像学检查排除颅脑肿瘤、血管畸形或其他进行性病变；排除或非癫痫发作心因性发作，或有可治疗的发作原因。如：代谢紊乱、中毒等。③入院前3个月（基础期）每月发作次数≥1次；④血、尿、肝肾功能正常；心电图检查无房室传导阻滞；⑤非妊娠或哺乳期妇女；⑥排除对酰胺咪嗪过敏者。

1.2诊断标准

发作类型按照2001年国际抗癫痫联盟（ILAE）委员会报告：其中原发强直阵挛性发作（GTCs）7例；强直性发作（TS）8例；局灶性发作（FS）10例；继发强直阵挛性发作（SGTCs）11例。全部病例均经视频脑电图检查，其中20例有癫痫样发作波，4例脑电背景异常，7例正常。

1.3方法

对原用抗癫痫药物患者，原用抗癫痫药种类、剂量、用法不变的情况下加用奥卡西平片。两组使用相同的服药方法：成人剂量按每天0.3~1.2g，分早晚两次口服，首次剂量为0.15g，qn，每周增加0.15g，直至维持剂量每天600~1200mg，最大未超过1.5g；儿童服药计量按10mg?kg-1?d-1，分两次服用，增加剂量每周不超过l0mg?kg-1?d-1。观察内容为每月观察1次病情，并对发作频率、不良反应、体重饮食等情况进行详细记录，治疗前及治疗后第24周分别查血、尿、肝肾功能和脑电图等进行比较。

1.4疗效判断标准

抗癫痫药物疗效评价标准：①控制：半年内不发作；②显效：癫痫发作频率减少大于或等于75％；③有效：发作频率减少50％～75％；④无效：癫痫发作频率减少＜50％或发作增加。

1.5统计学处理

统计方法采用SPSS12.0软件进行录入和统计分析，主要采用卡方检验。

2结果

2.1疗效

药物疗效评定期为6个月，36例患者其中单药及添加治疗癫痫临床疗效显示，服用奥卡西平片后癫痫发作次数均较前明显减少：对各种类型的癫痫发作治疗总控制率为36.1％，总显效率30.6％，总有效果比率为88.9％，其中单药治疗组控制率42.1％，显效率31.6％，总有效果比率为94.7％，添加治疗组控制率为29.4％，显效率29.4％，总有效果比率为82.4％。两组相比，单药组治疗效果略高于添加治疗组，但未显示统计学意义。见表1。

2.2不良反应

奥卡西平片治疗过程中出现的不良反应，主要表现为头昏、无力、恶心、头痛以及嗜睡、皮疹、纳差等，以上不良反应多在第一周出现，添加治疗组组出现皮疹1例，主要分布在颜面、躯干及肢体。单药治疗组不良反应总发生率为31.6％，添加组为58.8％，两组比较，添加组出现的反应相对多于单药治疗组（P＜0.05）。见表2。

3讨论

曲莱（奥卡西平片）是近年来引进的一种新型抗癫痫药物，它是卡马西平的酮类衍生物，在芳香基酮降解酶作用下代谢为羟基衍生物MHD也具有抗癫痫作用，其通过阻断神经细胞离子通道而发挥抗癫痫作用。由于奥卡西平片口服吸收迅速，生物利用度高，无肝酶诱导作用，蛋白结合力低，不良反应尤其是皮疹少，其疗效及耐受性优于卡马西平。本组奥卡西平片用药剂量较外国文献报道的为低，中位值为600mg?d-1，这与其他新型AEDS在国内应用剂量均偏低一致，可能与种族有关。

Rufo.Campos等以单药和添加治疗儿童癫痫60例，1年以上随访，其有效果比率达80.6％，完全控制达46.8％。本组36例经6个月以上，有效果比率为88.9％，完全控制为36.1％。本组资料单药治疗总有效果比率94.7％，添加治疗总有效果比率82.4l％，疗效低于单药治疗组。其可能原因是：单药组包括新诊断病人，既往未接受抗癫痫药物治疗；而添加治疗组本身是一线抗癫痫药物治疗一段时间后，效果比较差，病程较长的仍未能完全控制者，且单药治疗组多数发病时间短，病情相对较轻有关。两组疗效对比，单药组治疗效果略高于添加治疗组，但未显示统计学意义。

有报道曲莱（奥卡西平片）对各种类型的癫痫均有效果，尤其是对部分发作及难治性有较好的疗效，本组治疗结果显示对多数类型有效，特别是对局灶性发作、继发强直阵挛性发作更为显著。在两组前瞻性、开放性、多中心的研究资料中，显示奥卡西平片单药治疗部分性发作其疗效、安全性、耐受性等方面具有较好效果。

在药物副反应方面，应用曲莱（奥卡西平片）患者多数症状较轻。本研究中，添加治疗组不良反应的发生率为58.8％，较单药治疗组27.2％为高，且因皮疹而退出的一例患者也发生于添加治疗组中，反映出多药治疗的风险。现有的研究表明，多药治疗中，与慢性直接中毒相关的是药物的数量，且与药物间的相互作用引发中毒和导致癫痫发作失控。患者的依从性是观察药物不良反应的较好指标。在本组患者中，只有1例因皮疹而退出，有一例患者出现白细胞减少，未停药，仅给予利血生口服。2~3周白细胞恢复正常。本组资料显示患者丢失率少（仅有1例患者因皮疹退出治疗），病人对奥卡西平片的依从性高。曲莱（奥卡西平片）的不良反应主要为头昏、乏力等。但其发生的不良反应2～3周后缓解。特别是单药治疗组，显示了良好的耐受性。与有关文献报道相近。

综上所述，曲莱（奥卡西平片）作为新型的抗癫痫药对各种类型的癫痫有效，其中对局灶性发作疗效确切，而且稳定性及依从性好，无耐药性，不良反应少而轻，单药与添加治疗均可能达到较好的疗效。两者相比单药治疗的疗效更佳；且对儿童部分性癫痫及难治性癫痫均有效。但在治疗过程中需注意应从小剂量开始，缓慢加药以避免不良反应的发生；且须考虑患者个体差异，以控制症状为目的，无需药物过度加量。

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(实习编辑：徐培颖)