美沙拉秦灌肠液是否是处方药？

【药品名称】美沙拉秦灌肠液(莎尔福)

【主要成份】本品主要成份为美沙拉秦。化学名称：5-氨基水杨酸。

【性 状】本品为乳白色至淡棕色的均匀混悬状液体。

【适应症/功能主治】本品适用于治疗溃疡性肠炎的急性发作。

【用法用量】每晚睡前用药，从肛门灌进大肠，每次一支4g，或遵医嘱。

【不良反应】 1.本品耐受性良好，主要不良反应为： （1）消化系统：偶见腹部不适、腹泻、胃肠胀气、恶心及呕吐等； （2）中枢神经系统：个别患者可见头痛、头晕等； （3）过敏反应：如同水杨酸及其衍生物一样，本品所出现的过敏反应呈现非剂量依赖性。极少数患者可见过敏性红肿、药物热、支气管痉挛、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和间质性肾炎等； （4）在用美沙拉秦治疗期间偶尔会有肺泡炎出现，个别病例可能出现全肠炎（pancolitis）； （5）在一定条件下，一些与美沙拉秦有类似结构的药物可引起红斑狼疮样综合征，所以不排除美沙拉秦也有引起这种反应的可能性。 2.其他不良反应 （1）偶可观察到肌肉痛和关节痛； （2）活性组分的化学结构有可能引起正铁血红蛋白水平升高； （3）有报道在应用含有美沙拉秦的药物后，个别病例可见血液学改变，包括发育不全性贫血、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、中性白细胞减少症、白细胞减少和血小板减少等； （4）偶有引起肝脏炎症（肝炎）的报道，罕见病例中有肝功能参数（转氨酶水平升高）改变。

【禁 忌】下列患者慎用本品： 1.对水杨酸类或其代谢成份或活性成份过敏者禁用； 2.严重肝、肾功能不全者禁用； 3.胃和十二指肠溃疡者禁用； 4.出血体质者（易引起出血）。

【药物相互作用】本品与下列药物同时使用，可能发生相互作用。 1.抗凝血药：可能加强抗凝血药的作用（增加胃肠道的出血倾向）； 2.糖皮质激素：可能增加胃的不良反应； 3.磺胺类药物：可能加剧低血糖效应； 4.甲氨喋呤：可能增加甲氨喋呤的毒性； 5.丙磺舒和苯磺唑酮：可能降低排尿酸作用； 6.安体舒通和速尿：可能减弱利尿作用； 7.利福平：可能减弱抗结核作用。

【贮 藏】密封。

【包 装】7支/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】H20150127

【生产企业】Vifor AG Zweigniederlassung Medichemie Ettingen(瑞士)