枸橼酸氢钾钠颗粒的批准文号是什么？

【药品名称】枸橼酸氢钾钠颗粒(友来特)

【主要成份】本品主要成分为枸橼酸氢钾钠。

【性 状】本品为淡橙色颗粒，有芳香气味，味咸。

【适应症/功能主治】用于溶解尿酸结石和防止新结石的形成。作为胱氨酸结石和胱氨酸尿的维持治疗。

【用法用量】日剂量为4标准量匙（每量匙为2.5g，共10g颗粒），分三次饭后服用。早晨、中午各一量匙，晚上服两量匙。颗粒可以用水冲服。新鲜尿液PH值必须在下列范围内：尿酸结石和促尿酸尿治疗PH6.2-6.8胱氨酸结石PH7.0-8.0如果PH值低于推荐范围，晚上剂量需增加半量匙，如果PH高于推荐范围，晚上需减少半量匙，如果服用友来特前测出新鲜尿液PH值保持在推荐范围内，则病人和医生可以确信已经找到恰当剂量。尿液PH值的测量：每次服用友来特前，从试纸中取出一条试纸，用新鲜尿液润湿，然后将润湿的试纸与比色板比较，记下PH值。将测出的PH值和服用颗粒的量匙数记录在表格上，每次就诊随身带上。本品所附试纸，不用于测定治疗胱氨酸结石病人的尿液PH值，为此，医生会建议使用一种PH值范围在PH7.2-9的特殊试纸，并使用随同此种试纸的记录表格。

【不良反应】可见轻微的胃或腹部疼痛，偶而出现轻微的腹泻和恶心。如果您发现有任何说明书中未提及的不良反应请通知您的医师或药师。

【禁 忌】 1.枸橼酸氢钾钠不能用于急性或慢性肾功能衰竭患者,或当绝对禁用氯化钠时不能使用。 2.枸橼酸氢钾钠也禁用于严重的酸-碱平衡失调(碱代谢)或慢性泌尿道尿素分解菌感染。

【药物相互作用】本药物含有着色剂橙黄S（E110），该成分可能诱导易感者发生包括哮喘在内的过敏反应。过敏反应更易发生于服用2-乙酰苯甲酸（乙酰水杨酸）的患者。任何细胞外钾浓度的增高都将降低心脏的糖代谢，而任何细胞外钾浓度的降低将增加心律失常的发生率。醛固酮的拮抗剂、保钾利尿剂、ACE抑制剂、非甾体类抗炎药和外周止痛剂能够减少肾脏钾的排泄，请记住1g枸橼酸氢钾钠含有0.172g或4.4mmol钾。如果要求低钠饮食，请记住1g枸橼酸氢钾钠含有0.1g或4.4mmol钠（相当于0.26克氯化钠）。 含有枸橼酸的药物与含铝的药物同时给药时会增加铝的吸收，如果必须使用这两种药物，两种药物的给药时间间隔至少需要2小时。

【贮 藏】密封。

【包 装】100克/听。附试纸、量匙。

【有 效 期】60 月

【批准文号】H20100795

【生产企业】Plantextrakt GmbH & Co.KG(德国)