盐酸纳曲酮片的药理毒理是怎样的？

【药品名称】盐酸纳曲酮片(诺欣生)

【主要成份】诺欣生的活性成份为盐酸纳曲酮。

【性 状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】诺欣生可阻断外源性阿片类物质的药理作用作为阿片类依赖者脱毒后预防复吸的辅助药物。

【用法用量】 （一）准备期 1.开始服药前7～10天内未滥用过阿片类药物。 2.尿吗啡检测应为阴性。如为阳性，则纳曲酮治疗应延缓，直至尿吗啡阴性后再进行。 3．开始用药前的纳洛酮激发试验：证实尿吗啡检测阴性后，肌肉注射0.4～1.2mg盐酸纳洛酮，观察症状及体征一小时。如无戒断症状即为激发试验阴性。如为阳性，则纳曲酮治疗应延缓，直到激发试验阴性后再进行。 （二）诱导期 一般3～5天，此期目的在于使服药者逐步达到纳曲酮的适宜服用剂量，诱导期在住院时进行。诱导期用药方法： 第一天：口服纳曲酮2.5mg～5mg。第一次服药一般是反应最明显的一次。有严重反应则表明个体对阿片类物质的依赖程度较重，应暂缓加量。 第二天：口服5mg～15mg。 第三天：口服15mg～30mg。 第四天：口服30mg～40mg。 第五天：口服40mg～50mg。

【不良反应】 （一）正常健康人首剂顿服盐酸纳曲酮75mg后少数人有恶心呕吐、胃肠不适、纳差、乏力等症状，连续服用二、三天后症状逐渐消失。 （二）脱毒治疗后的依赖者在接受纳曲酮治疗期间，依发生率的高低会出现以下症状：出现率较高者有睡眠障碍、焦虑、食欲减退。中度出现率者有无力、易激惹、腹痛和骨肌肉痛、发冷、恶心呕吐、紧张。较少发生者有腹泻、头晕、头痛、便秘和皮疹。这些症状中可能部分为稽延性戒断症状。随用药时间的延长上述症状会逐渐减轻或消失。 （三）纳曲酮可导致少数用药者转氨酶增高。因此治疗期间应定时进行肝脏功能检查。

【禁 忌】 1．正在应用含有阿片类的医用药物对阿片有依赖，纳洛酮激发试验阳性或尿吗啡试验阳性者不宜用本药。 2．对本药过敏者。 3．有急性肝炎或肝功能不良者。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。

【贮 藏】置阴凉干燥处。

【包 装】5mg*100s/瓶。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20000296

【生产企业】北京华素制药股份有限公司