洛伐他汀分散片药理毒理是怎样的？

【药品名称】洛伐他汀片(美辛杰)

【主要成份】洛伐他汀。

【性 状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

【用法用量】成人常用量口服：20mg(1片)，每日一次，晚餐时服用。剂量可按需要调整，但最大剂量不超过每天80mg(4片)。

【不良反应】 1.本品常见的不良反应为胃肠道不适、腹泻、胀气，其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。 2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。 3.少见的不良反应有阳萎、失眠。 4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。 5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。 6.他汀类药品的上市后检测中有高血糖反应、糖耐量异常、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化的报告，部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。 7.上市后经验：他汀类药品的国外上市后检测中有罕见的认知障碍的报道，表现为记忆力丧失、记忆力下降、思维混乱等，多为非严重、可逆性反应，一般停药后即可恢复。

【禁 忌】 1.对洛伐他汀过敏的患者禁用。对其它HMG—CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。 2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

【药物相互作用】 1.本品与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长，使出血的危险性增加。 2.本品与免疫抑制剂如环孢素、阿奇霉素、克拉霉素、红霉素、达那唑、伊曲康唑、吉非罗齐、烟酸等合用可增加肌溶解和急性肾功能衰竭发生的危险。 3.考来替泊、考来烯胺可使本品的生物利用度降低，故应在服用前者4小时后服用本品。 4.洛伐他汀通过肝酶CYP3A4代谢，对CYP3A4酶比较敏感，禁止本品与HIV或HCV蛋白酶抑制剂合用，这两类药品均为CYP3A4抑制剂，合并使用可能增加他汀类的需要浓度，并增加肌肉损伤的风险。

【贮 藏】密封，防潮。

【包 装】每盒10片。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H10970092

【生产企业】北京万生药业有限责任公司