尼麦角林片的说明书有哪几点？详细说明？

尼麦角林片，主要成分为尼麦角林，改善脑动脉硬化及脑中风后遗症引起的意欲低下和情感障碍，适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。那么，尼麦角林片的说明书有哪几点？详细说明？

尼麦角林片的说明书有如下几点：

【主要成份】本品主要成分为：尼麦角林，化学名为10α-甲氧基-1，6-二甲基麦角林-8β-甲醇基-5-溴烟酸酯。

【性状】本品10mg为白色薄膜衣片，30mg为黄色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

【适应症/功能主治】1．改善脑动脉硬化及脑中风后遗症引起的意欲低下和情感障碍（反应迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）。2．急性和慢性周围循环障碍（肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合征、其它末梢循环不

【用法用量】口服，勿咀嚼。每日20~60mg，分2~3次服用。连续给药足够的时间，至少六个月；由医生决定是否继续给药。

【不良反应】未见严重不良反应的报道。可有低血压、头晕、胃痛、潮热、面部潮红、嗜睡、失眠。临床试验中，可观察到血液中尿酸浓度升高，但是这种现象与给药量和给药时间无相关性。

【禁忌】本品不适用于下述情况：近期心肌梗塞、急性出血、严重的心动过缓、直立性调节功能障碍、出血倾向和对尼麦角林过敏者。

【注意事项】

1.应在医生指导下使用。

2.通常本品在治疗剂量时对血压无影响，但对敏感患者可能会逐渐降低血压。

3.慎用于高尿酸血症的患者或有痛风史的患者。

4.肾功能不全者应减量。

5.孕妇一般不宜使用，必需使用时应权衡利弊。

6.服药期间禁止饮酒。

7.置于儿童接触不到处。

【儿童用药】根据目前的适应症，本药不用于儿童。

【老年患者用药】药代动力学与耐受性试验表明，成人与老年病人的剂量与给药方法没有差别。

【孕妇及哺乳期妇女用药】毒性试验未能显示尼麦角林的致畸作用。本药的适应症显示，本药不用于孕妇及哺乳妇女。

【药物相互作用】尼麦角林片可能会增强降血压药的作用。由于尼麦角林是通过CYTP4502D6代谢，不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。

【药物过量】摄入高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降。一般不需治疗，平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不足，建议在持续的血压监测下，给予拟交感神经药。

【药理毒理】本品为半合成麦角碱衍生物。具有α-受体阻滞作用和扩血管作用。可加强脑细胞能量的新陈代谢，增加氧和葡萄糖的利用。促进神经递质多巴胺的转换而增加神经的传导，加强脑部蛋白质的合成，善脑功能。

【药代动力学】尼麦角林在口服给药后迅速并且几乎完全吸收。绝对生物利用度小于5%。尼麦角林的主要代谢产物为MMDL（1,6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林）和MDL（6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林）。尼麦角林大部分（>90%）与血浆蛋白结合，对血α-酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。在大鼠中，给[3H]标记的尼麦角林（5mg/kg），肝脏的放射活性最高。其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H20054470。

【生产企业】辉瑞制药有限公司。

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（实习编辑：李嘉颖）