疏肝益阳胶囊的临床试验是怎样的呢？

疏肝益阳胶囊在全国六家医院进行临床观察时，通过双盲法与补肾壮阳药进行对照，研究结果证实，其疗效显著。那么疏肝益阳胶囊的临床试验是怎样的呢？

王琦教授在长达九年的研制过程中，从药效、药理、制备工艺、质量标准、临床等方面对该药进行了系统研究。在进行新药Ⅱ期临床试验时，又通过五百例病人临床观察，证明其疗效确切，安全可靠，无毒副作用。该药具有疏肝解郁、活血行气的功能，对肝郁肾虚和肝郁肾虚兼血瘀证所致功能性阳痿和轻度动脉供血不足性阳瘘及导致的早泄有明显疗效。经北京中医医院等医院多中心、随机、双盲临床试验，该药对功能性阳痿和早泄具有良好疗效。

疏肝益阳胶囊治疗勃起功能障碍(肝郁肾虚证及肝郁肾虚兼血瘀证)的有效性及安全性，方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药物对照及疏肝益阳胶囊开放试验对500名患者进行4周的临床观察.口服药物每次1.0g,3次/d.结果疏肝益阳胶囊双盲治疗组及开放治疗组的总有效率及总显效率分别为88.0％、64.0％及90.5％、65.0％,均显著高于安慰剂(21.0％、6.0％)和锁阳补肾组(60.0％、29.0％)(P＜0.05).同时在勃起改善时间、阴茎硬度测试环试验恢复等方面均显著高于锁阳补肾及安慰剂组(P＜0.05).疏肝益阳胶囊对心理性勃起功能障碍组疗效优于轻度动脉性勃起功能障碍组(P＜0.05).未发现与疏肝益阳胶囊相关的不良反应.105例痊愈患者中100例患者3个月的性交成功率大于80％.结论疏肝益阳胶囊治疗勃起功能障碍和早泄具有良好的疗效。

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（实习编辑：李蓉）