奥拉西坦胶囊会不会出现睡眠异常呢？

奥拉西坦胶囊为胶囊，内含白色结晶性粉末。奥拉西坦胶囊的主要成份为奥拉西坦。化学名称：4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。那么，奥拉西坦胶囊会不会出现睡眠异常呢？

奥拉西坦胶囊的达峰时间约为1小时，奥拉西坦胶囊的峰浓度48.34μg/ml&plusmn；18.35μg/ml～54.96μg/ml±34.73μg/ml，表观分布容积27.45±21.16～36.18±28.73L，奥拉西坦胶囊的消除半衰期t1/2为3.34±1.59～4.74h±1.41小时，总清除率Cl（s）为6.78±5.50-11.65±5.40L/h。

奥拉西坦胶囊的急性毒性低，小鼠灌胃给药10g/kg，奥拉西坦胶囊的静脉给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡。奥拉西坦胶囊未表现出致突变、致癌作用和生殖毒性。奥拉西坦胶囊口服吸收迅速，奥拉西坦胶囊进入血后能迅速分布于全身体液。

奥拉西坦胶囊的药物消除较迅速，奥拉西坦胶囊服药后48小时内40%的原形药经尿中排出。奥拉西坦胶囊的老年组和青年组排泄率常数分别为0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h[sup]-1[/sup]消除半衰期t1/2分别为6.76±1.98和5.88±1.99小时，奥拉西坦胶囊在不同年龄的正常人体内的消除规律基本一致。

奥拉西坦胶囊的不良反应少见，少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在357例Ⅱ期临床研究中，仅个别患者出现恶心和胃部不适。

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（实习编缉：张桂平）