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枸橼酸他莫昔芬片的说明书有哪几点?请详细说明?

来源:健客网    发布时间:2015-09-12

枸橼酸他莫昔芬片(护佑)

参考价格:¥34

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枸橼酸他莫昔芬片,主要成份是枸橼酸他莫昔芬,主要用于晚期乳癌或手术后经放疗、化疗仍不能控制者。那么,枸橼酸他莫昔芬片的说明书有哪几点?请详细说明?

枸橼酸他莫昔芬片是处方药,其详细说明书有如下几点:

【主要成份】枸橼酸他莫昔芬。

【性状】白色片。

【适应症/功能主治】主要用于晚期乳癌或手术后经放疗、化疗仍不能控制者。

【用法用量】口服。一次15.2~30.4mg,一日2次,或遵医嘱。

【不良反应】偶见血压上升,阴道出血并有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、暂时性白细胞、血小板减少等。

【禁忌】有眼底疾病者禁用。

【注意事项】

1.孕妇及有妊娠可能的妇女忌用。

2.白血球、血小板减少者慎用。

3.高剂量长期服用一年以上,会导致视网膜疾患。

【老年患者用药】在医生或医师指导下服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对胎儿有影响,妊娠,哺乳期妇女禁用。

药物相互作用】雌激素可影响本品治疗效果;抗酸药,西米替丁,雷尼替丁等在胃内改变pH值,使本品肠衣提前分解,对胃有刺激作用。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似,存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体(ER),则雌激素进入肿瘤细胞内,与其结合,促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成,刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内,与ER竞争结合,形成受体复合物,阻止雌激素作用的发挥,从而抑制乳腺癌细胞的增殖。

【药代动力学】本品为口服,吸收迅速。口服后6~7.5小时,在血中达最高浓度,t1/2α7~14小时,4天或4天后出现血中第二高峰,可能是肝肠循环引起,t1/2β大于7天。其排泄较慢,主要从粪便排泄,约占4/5,尿中排泄较少,约1/5。口服后13天时仍可从粪便中检测得到。

【有效期】60月。

【批准文号】国药准字H37022925。

【生产企业】山东健康药业有限公司。

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(实习编辑:李嘉颖)

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