琥珀酸索利那新片药理毒理是怎样？

【药品名称】琥珀酸索利那新片(卫喜康)

【主要成份】琥珀酸索利那新。

【性 状】浅黄色薄膜衣片，刻有公司标识和"150"字样。

【适应症/功能主治】用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

【用法用量】本品的推荐剂量为每日1次，每次1片（5毫克），必要时可增至每日1次，每次2片（10毫克）。本品必须整片用水送服，餐前或餐后均可服用。肾功能障碍患者：轻、中度肾功能障碍患者（肌酐清除率>30mL/min）用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者（肌酐清除率≤30mL/min）应谨慎用药，剂量不超过每日5mg。肝功能障碍患者：轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍患者应谨慎用药，剂量不超过每日1次5mg。强力的细胞色素P4503A4抑制剂与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时，本品的最大剂量不超过5mg。

【不良反应】 感染和传染：不常见尿道感染，膀胱炎。 精神系统疾病：极为罕见幻觉。 神经系统疾病：不常见嗜睡，味觉障碍；极为罕见眩晕，头痛。 眼疾病：常见视觉模糊；不常见干眼。 呼吸系统、胸部和纵隔疾病：不常见鼻干。 消化系统疾病：很常见口干；常见便秘，恶心，消化不良，腹痛；不常见胃-食管反流，咽干；罕见结肠梗阻，粪便嵌塞；极为罕见呕吐。 皮肤和皮下组织疾病：不常见皮肤干燥；极为罕见瘙痒，皮疹，荨麻疹。 肾脏和泌尿系统疾病：不常见排尿困难；罕见尿潴留。 一般性疾病和给药部位情况：不常见疲劳，外周水肿。

【禁 忌】尿潴留、严重胃肠道疾病(包括中毒性巨结肠)、重症肌无力或狭角性青光眼的患者，或处于下述风险情况的患者禁止服用本品：对本品活性成分或辅料过敏的患者;进行血液透析的患者;严重肝功能障碍的患者;正在使用酮康唑等强力CYP3A4抑制剂的重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者。

【药物相互作用】与其它具有抗胆碱能性质的药品合并使用可能引起更明显的治疗作用和副作用。在停止本品治疗开始使用其它抗胆碱药物之前，应设置约1周的间隔。同时使用胆碱能受体激动剂可能降低索利那新的疗效。索利那新能降低甲氧氯普胺和西沙必利等刺激胃肠蠕动的药品的作用。

【贮 藏】密封，室温保存。

【包 装】每盒10片。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字J20140096

【生产企业】Astellas Pharma Europe B.V.(荷兰)(安斯泰来制药(中国)有限公司分装)