吡拉西坦片的说明书包括什么内容？

吡拉西坦片又叫脑复康片，适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。那么，吡拉西坦片的说明书包括什么内容？

吡拉西坦片适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。

【药品名称】

通用名称：吡拉西坦片

商品名称：吡拉西坦片

英文名称：PiracetamTablets

拼音全码：PiLaXiTanPian

【主要成份】吡拉西坦。

【成份】

化学名：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺

分子式：C6H10N2O2

分子量：142.16

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】1、急性脑血管意外和脑外伤后记忆和轻中度脑功能障碍2、儿童发育迟缓。3、酒精中毒性脑病，肌阵挛性癫痫，镰状红细胞贫血神经并发症的辅助治疗。

【规格型号】0.4g*100s

【用法用量】口服1-2.0克（2-5片），每日三次。但国人由于消化道反应明显，常常应用0.8-1.2克（2-3片），每日三次，4-8周为一个疗程。

【不良反应】

1、中枢神经系统的不良反应包括神经质、易兴奋、头晕、头痛和睡眠障碍。这些症状均不很重，且与服用剂量大小无关。Huntington舞蹈病者，服用吡拉西坦可以加重症状。

2、消化道症状有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛为常见的不良反应。症状的轻重与服药剂量直接相关。

3、轻度肝功能损害偶可见到，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。

【禁忌】

1、锥体外系疾病。

2、Huntington舞蹈病者禁用，以免加重症状。

【注意事项】

⑴吡拉西坦与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集抑制。

⑵在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险。并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

【儿童用药】新生儿禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药：本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用；哺乳期妇女用药指征尚不明确。

【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为脑代谢改善药，属于r氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素，化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健望有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药代动力学】口服本品后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30%，半衰期T1/2为5～6小时。体分布容量为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%~2%。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】每瓶100片。

【有效期】36月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H44023966

【生产企业】广东康奇力药业有限公司

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（实习编辑：叶胜能）