济泰片的批准文号为什么呢？

【药品名称】盐酸可乐定片(常药)

【主要成份】盐酸可乐定。

【性 状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】 1.高血压； 2.高血压急症； 3.偏头痛、绝经期潮热、痛经，以及戒绝阿片瘾毒症状。

【用法用量】 1.降低血压口服，起始剂量0.1mg，一日2次；需要时隔2~4天递增，每日0.1~0.2mg。常用维持剂量为0.3~0.9mg/日，分2~4次口服。严重高血压需紧急治疗时开始口服0.2mg，继以每小时0.1mg，直到舒张压控制或总量达0.7mg，然后用维持剂量。 2.绝经期潮热一次0.025~0.075mg，每日2次。 3.严重痛经口服0.025mg，每日2次，在月经前及月经时，共服14日。 4.偏头痛一次0.025mg，每日2~4次，最多为0.05mg，每日3次。 5.极量一次0.6mg，一日2.4mg。

【不良反应】大部分不良反应轻微，并随用药过程而减轻。常见：最常见口干（与剂量有关），昏睡，头晕，精神抑郁，便秘和镇静，性功能降低和夜尿多，瘙痒，恶心、呕吐，失眠，荨麻疹、血管神经性水肿和风疹，疲劳，直立性症状，紧张和焦躁，脱发，皮疹，厌食和全身不适，体重增加，头痛，乏力，戒断综合征，短暂肝功能异常。少见：肌肉关节痛，心悸、心动过速、心动过缓，下肢痉挛，排尿困难，男性乳房发育，尿潴留，更少见有多梦、夜游症、烦躁不安、兴奋、幻视幻听、谵妄、雷诺现象、心力衰竭，心电图异常如传导紊乱、心律失常、乙醇过敏、发烧、短暂血糖升高、血清肌酸磷酸激酶升高、肝炎和腮腺炎等。

【禁 忌】对可乐定过敏者禁用。

【药物相互作用】 1.与乙醇、巴比妥类或镇静药等中枢神经抑制药合用，可加强中枢抑制作用。 2.与其他降压药合用可加强降压作用。 3.与β受体阻滞剂合用后停药，可增加可乐定的撤药综合征危象，故宜先停用β受体阻滞剂，再停可乐定。 4.与三环类抗抑郁药合用，减弱可乐定的降压作用。可乐定须加量。 5.与非甾体类抗炎药合用，减弱可乐定的降压作用。

【贮 藏】遮光，密封保存。

【包 装】塑料瓶装，每瓶100片。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H32021681

【生产企业】常州制药厂有限公司