盐酸阿罗洛尔片的批准文号是什么？

【药品名称】盐酸阿罗洛尔片(阿尔马尔)

【主要成份】阿罗洛尔，化学名称：5-[2-[(3-tert-butylamino-2-hydroxypropyl) thio]-4-thiazolyl]-2-thiophenecarboxamide monohydrochloride。

【性 状】淡橙黄色糖衣片，除去糖衣呈白色。

【适应症/功能主治】原发性高血压（轻度-中度），心绞痛，心动过速性心律失常。原发性震动。

【用法用量】原发性高血压(轻-中度)，心绞痛，心动过速性心律失常 每次10-15 mg，每日2次。原发性震颤 开始剂量为10 mg/日，疗效不充分时，可增至20 mg，分2-3次口服，最多不超过30mg/日。

【不良反应】 1．严重不良反应 心力衰竭、房室传导阻滞、窦房传导阻滞、病态窦房结综合征（[0.1%），心动过缓（0.1～5%）： 定期检查心功能，出现上述症状时，采取减量或停药等适当处置。 2．其它不良反应 出现以下不良反应时，应根据需要采取减量或停药等适当处置。

【禁 忌】 不得用于下列病人： 1.高度心动过缓(明显窦性心动过缓)、房室传导阻滞('II: III度)、窦房传导阻滞、病态窦房结综合征的病人[有可能导致上述症状恶化]。 2.糖尿病酮症、代谢性酸中毒的病人[有可能增强酸中毒对心肌收缩力的抑制]。 3.有可能出现支气管哮喘、支气管痉挛的病人[有可能收缩支气管，诱发支气管哮喘甚至恶化]。 4.心源性休克的病人[有可能抑制心功能，导致症状恶化]。 5.肺动脉高压所致右心衰的病人[有可能抑制心功能，导致症状恶化]。 6.充血性心力衰竭的病人[有可能抑制心功能，导致症状恶化]。 7.未治疗的嗜铬细胞瘤病人[参考“注意事项”中的“与用法用量有关的注意事项”]。 8.孕妇或有怀孕可能的妇女[参考“孕妇及哺乳期妇女用药”]。 9.对本药成分有过敏史的病人。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮 藏】密封。

【包 装】10mg*10s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字J20110018

【生产企业】Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. Ibaraki Plant(日本)(住友制药(苏州)有限公司分装)