吡美莫司乳膏为白色乳膏。每克1%爱宁达乳膏含10mg吡美莫司,赋形剂为白色。那么,吡美莫司乳膏的注意事项是怎样呢?
吡美莫司乳膏对12名患有异位性皮炎的病人(成人)进行了吡美莫司系统吸收情况的研究,患者每日使用吡美莫司乳膏两次,为期3周。吡美莫司乳膏受累皮肤面积(BSA)范围为15-59%。吡美莫司乳膏77.5%的血药浓度低于0.5ng/ml,吡美莫司乳膏99.8%的血药浓度低于1ng/ml。仅见于在一名患者吡美莫司的最高血浓度为1.4ng/ml。
吡美莫司乳膏在小型猪单次皮肤给药(半封包22小时)后,吡美莫司乳膏的生物利用度是0.03%。吡美莫司乳膏在皮肤用药部位,吡美莫司乳膏的药物活性成分相关物质的量(几乎为吡美莫司原型),持续10天没有明显改变。吡美莫司乳膏在临床药理学研究中,吡美莫司乳膏治疗的最大体表面积为92%,吡美莫司乳膏在III期临床试验中治疗的最大体表面积至100%。吡美莫司乳膏的注意事项是:
1、吡美莫司乳膏长期应用的安全性尚未确立。
2、使用局部神经钙蛋白抑制剂包括吡美莫司乳膏治疗的患者,罕见出现恶性肿瘤(例如皮肤和淋巴瘤)的报道。但其与使用本品的因果关系尚未确立。
3、吡美莫司乳膏不能用于急性皮肤病毒感染部位(单纯疱疹、水痘)。
4、吡美莫司乳膏对于临床治疗中的异位性皮炎治疗的疗效和安全性尚未得到评价,因此在用吡美莫司乳膏进行治疗前,应清除治疗部位的感染灶。
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(实习编缉:张桂平)