使用药物的时候总是要注意各个方面的问题,那么,磷酸西格列汀片对于肾功能不全患者要注意什么?
肾功能不全:一项单剂量、开放性的研究评估了本品50mg在不同程度慢性肾功能不全患者中的药代动力学,并与正常健康对照受试者比较。本研究包括的肾功能不全患者按照不同的肌酐清除率水平分为轻度(50至低于80mL/min)、中度(30至低于50mL/min)和重度(低于30mL/min),重度还包括终末期肾病(ESRD)进行血液透析治疗的患者。
轻度肾功能不全的患者与对照的正常健康受试者相比,对西格列汀的血浆浓度影响没有临床意义。与对照的正常健康受试者相比,观察到中度肾功能不全的患者西格列汀血浆AUC大约增加2倍;重度肾功能不全和终末期肾病正在进行透析的患者,观察到西格列汀血浆AUC大约增加4倍。西格列汀可以少量被透析清除(用药后4小时开始透析,透析时间为3至4小时,大约13.5%被透析清除)。为了达到与正常肾功能患者相似的血浆浓度,建议对中、重度和终末期肾病需要透析的患者降低药物剂量。
轻度肾功能不全患者(肌酐清除率[CrCl]≥50mL/min,相应的血清肌酐水平大约为男性≤1.7mg/dL和女性≤1.5mg/dL)服用本品时,不需要调整剂量。
中度肾功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]≥30至<50mL/min,相应的血清肌酐水平大约为男性>1.7至≤3.0mg/dL和女性>1.5至≤2.5mg/dL)服用本品时,剂量调整为50mg,每日一次。
严重肾功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]<30mL/min,相应的血清肌酐水平大约为男性>3.0mg/dL和女性>2.5mg/dL)或需要血液透析或腹膜透析的终末期肾病(ESRD)患者服用本品时,剂量调整为25mg,每日一次。服用本品不需要考虑透析的时间。
由于需要根据患者肾功能调整剂量,因此开始使用本品治疗之前建议对患者肾功能进行评估,之后定期评估。
健客网致力为您服务,您可以随时咨询我们的在线客服,或者拨打我们的热线电话400-086-5111。
(责任编辑:王慧娜)使用药物的时候总是要注意各个方面的问题,那么,磷酸西格列汀片对于肾功能不全患者要注意什么?
肾功能不全:一项单剂量、开放性的研究评估了本品50mg在不同程度慢性肾功能不全患者中的药代动力学,并与正常健康对照受试者比较。本研究包括的肾功能不全患者按照不同的肌酐清除率水平分为轻度(50至低于80mL/min)、中度(30至低于50mL/min)和重度(低于30mL/min),重度还包括终末期肾病(ESRD)进行血液透析治疗的患者。
轻度肾功能不全的患者与对照的正常健康受试者相比,对西格列汀的血浆浓度影响没有临床意义。与对照的正常健康受试者相比,观察到中度肾功能不全的患者西格列汀血浆AUC大约增加2倍;重度肾功能不全和终末期肾病正在进行透析的患者,观察到西格列汀血浆AUC大约增加4倍。西格列汀可以少量被透析清除(用药后4小时开始透析,透析时间为3至4小时,大约13.5%被透析清除)。为了达到与正常肾功能患者相似的血浆浓度,建议对中、重度和终末期肾病需要透析的患者降低药物剂量。
轻度肾功能不全患者(肌酐清除率[CrCl]≥50mL/min,相应的血清肌酐水平大约为男性≤1.7mg/dL和女性≤1.5mg/dL)服用本品时,不需要调整剂量。
中度肾功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]≥30至<50mL/min,相应的血清肌酐水平大约为男性>1.7至≤3.0mg/dL和女性>1.5至≤2.5mg/dL)服用本品时,剂量调整为50mg,每日一次。
严重肾功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]<30mL/min,相应的血清肌酐水平大约为男性>3.0mg/dL和女性>2.5mg/dL)或需要血液透析或腹膜透析的终末期肾病(ESRD)患者服用本品时,剂量调整为25mg,每日一次。服用本品不需要考虑透析的时间。
由于需要根据患者肾功能调整剂量,因此开始使用本品治疗之前建议对患者肾功能进行评估,之后定期评估。
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(责任编辑:王慧娜)