盐酸伐地那非片有哪些不良反应呢？

不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中，发生与治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药，在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。

那么，盐酸伐地那非片有哪些不良反应？

盐酸伐地那非片主要成份为盐酸伐地那非。化学名为：2-[2-乙氧基-5-(4-乙基-哌嗪-1-磺胺基)-苯基]-5-甲基-7-丙基-3H-咪唑[5，1-f]-[1，2，4]三联氮-4-酮单盐酸盐。

盐酸伐地那非片为浅橙色至暗橙色的薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。适应症为治疗男性阴茎勃起功能障碍。

全球临床试验中（截止至2004年3月），超过9500位患者服用了伐地那非，耐受性良好。发生的不良事件通常是一过性、轻度到中度的。

安慰剂对照临床试验：

按推荐剂量服用伐地那非时，安慰剂对照的临床试验中报道了下述不良反应（截止至2004年3月）：

全球临床试验：

全球临床试验已报告患者服用伐地那非后发生下列不良反应（截止至2004年3月）。包括WHO指定的关键术语（Criticalterms：可能与严重疾病有关，应引起特别注意）或其他与临床相关的不良反应：

上市后

服用伐地那非进行性活动时，曾报道心肌梗死（MI）的发生，但无法确定心肌梗死与伐地那非，或与性活动，或与患者潜在的心血管疾病，或与这些因素综合作用直接相关。

PDE5抑制剂上市后（包括艾力达在内），曾有报道极少数患者非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）。NAION是一种可导致视力下降甚至永久失明的疾病。这些患者中大多数，但非全部患者，存在易发生NAION的解剖或血管危险因素，包括：小杯盘比（小视乳头），年龄超过50岁，糖尿病，高血压，冠心病，高脂血症，吸烟。上述事件是否与PDE5抑制剂的使用或患者潜在的血管危险因素或解剖缺陷，或是这些因素的联合作用，抑或其他因素直接相关尚不能确定。

PDE5抑制剂上市后（包括艾力达在内），曾有报道极少数患者发生视觉障碍，包括失明（暂时性或永久性）。这些事件是否与PDE5抑制剂的使用，患者潜在的血管危险因素或解剖缺陷，或是这些因素的联合作用，抑或其他因素直接相关尚不能确定。

PDE5抑制剂上市后（包括艾力达在内）上市后及临床试验中，曾有报道少数患者可导致突发性耳聋或听力丧失。这些事件是否与艾力达的使用，患者潜在的听力丧失危险因素，或是这些因素的联合作用，抑或其他因素直接相关尚不能确定。

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（实习编辑：李曲红）