盐酸吡格列酮片的药理毒理是怎样？

【药品名称】盐酸吡格列酮片(艾汀)

【主要成份】本品主要成分是盐酸吡格列酮。

【性 状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】适应症为2型糖尿病本品仅用于接受下列疗法而未得到充分效果，推断为有胰岛素抵抗性的患者。

【用法用量】1 适用于所有患者的推荐用法 口服，一日一次。无充血性心力衰竭的患者起始推荐剂量为一日一次15mg或30mg。充血性心力衰竭患者（NYHA分级为I级和II级）的起始推荐剂量为一日一次15mg。根据糖化血红蛋白（HbAlc）检测血糖的变化，患者一日服用剂量可从1次15mg逐步增加至最大剂量一次45mg。

【不良反应】 有临床意义的不良反应 1)因可能会出现或加重心力衰竭，服用本品期间应密切观察。如出现水肿、体重突然增加和心力衰竭等症状/体征(呼吸急促、心悸，心胸比增大，胸腔积液等)，应采取停药，并给予髓袢利尿剂等适当措施。合并心脏疾病的患者服用本品或与胰岛素合并用药时，更可能引发心力衰竭，因而应密切监测患者心力衰竭的征兆(参照[慎重用药]项和[重要的注意事项])。 2)由于循环血浆容量的增加可能引起水肿(8.2%，112/1368例)，故应密切观察。出现水肿时，采取减少剂量或停止用药等适当的措施。采取这些措施后症状无改善时，根据情况，必要时考虑给予髓袢利尿剂(呋塞米等)。水肿更常见于女性患者，与胰岛素合并用药的患者或伴有糖尿病并发症的患者，此外当剂量由一日1次30mg增至45mg时也有出现水肿的报道。对于这类患者，应特别留意水肿的发生(参照[有关用法用量的注意事项])。 3)可能伴随出现天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）和碱性磷酸酶（ALP）显著升高的肝功能障碍或黄疸(＜0.1%)。因此对于存在潜在肝功能障碍的患者，如有必要应定期进行肝功能检查。如果出现异常应采取如停止用药等适当措施。

【禁 忌】 (对下述患者禁用) ⑴ 心力衰竭或有心力衰竭病史的患者 [在动物研究中，伴随循环血浆容量的增加有可能出现代偿性变化而引起心脏重量增加。有临床病例报道出现心力衰竭或加重心力衰竭] ⑵ 严重酮症，糖尿病性昏迷或昏迷前，或1型糖尿病患者。 [必须用静脉输液及胰岛素迅速纠正高血糖。] ⑶ 严重肝功能障碍的患者 [本品主要在肝脏进行代谢，有可能引起蓄积。] ⑷ 严重肾功能障碍的患者 ⑸ 严重的感染症，手术前后，或严重创伤的患者 [有必要注射胰岛素以控制血糖，因而不适合给予本品。] ⑹ 对本品成分有过敏史的患者 ⑺ 孕妇或有可能妊娠的妇女 (参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮 藏】密封。

【包 装】30mg*14S/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H20063525

【生产企业】北京太洋药业有限公司