复方甘草酸苷胶囊的批准文号是什么？

【药品名称】复方甘草酸苷胶囊(凯因甘乐)

【主要成份】每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg，做为辅料，还含有乳糖、碳酸钙、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁及聚维酮k30适量。

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为淡黄色颗粒。

【适应症/功能主治】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹﹑皮肤炎﹑斑秃。

【用法用量】成人通常1次2-3粒，小儿1次1粒，1日3次，饭后口服。可按年龄、症状适量增减。

【不良反应】尚未实施调查本制剂使用中出现的不良反应的确实发生频率。重要不良反应：假性醛固酮症（发生频率不明），可以出现低血钾症、血压上升、钠及体液潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要注意观察（血清钾值等），发现异常情况，应停止给药。另外，还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK（CPK）升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处置。

【禁 忌】 以下患者不宜给药： 1.醛固酮症患者,肌病患者,低血钾症患者(可加重低血钾症和高血压症)。 2.有血氨升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下)。

【药物相互作用】 1.合并用药时需注意： 与髓袢利尿剂，利尿酸，速尿等，噻嗪类及降压利尿剂，三氯甲噻嗪，氯噻酮等合用，可能出现低血钾症 (乏力感、肌力低下)，需充分注意观察血清钾值。 2.机理及后果： 利尿剂可增强该制剂中所含的甘草酸的排钾作用，而使血清钾进一步低下。

【贮 藏】密封，温室保存。

【包 装】10粒*4板/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H20080006

【生产企业】北京凯因科技股份有限公司