牛磺熊去氧胆酸胶囊属于FDA分类属B类药物吗？

【药品名称】牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)

【主要成份】本品主要成份为：牛磺熊去氧胆酸。

【性 状】本品为双色硬胶囊，囊帽为深红色，囊身为亮黄色，内容物为白色的微粒状粉末或压缩粉；无臭。

【适应症/功能主治】溶解胆固醇结石 1.在胆囊或胆管存在1个或多个X-射线可见的霞径小于2cm的胆固醇结石 2.拒绝手术治疗或不适合手术治疗 3.十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和

【用法用量】常用剂量：5-10mg/kg/天，相当于2-3粒250mg胶囊，可分2-3次于饭后服用；但晚饭后才可以服用2粒。

【不良反应】本药在推荐剂量范围内有良好的耐受性。偶有肠道功能紊乱发生，通常在继续进行治疗后消失。 恶心、呕吐、上腹不适、隐痛、水样泻极少发生。 病人可将说明书上未提到的不良反应告知医生和药剂师。

【禁 忌】对本品成分过敏者、消化道溃疡活动期患者及怀孕妇女禁用。

【药物相互作用】避免与抑制小肠吸收胆汁酸的药物（如消胆胺）及增加胆道胆固醇清除率的药物（如雌激素、激 素避孕剂、某些降血脂药物）合用。

【贮 藏】避光，密封保存。

【包 装】250mg*20s/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】H20150398

【生产企业】Bruschettini S.r.l.