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枸橼酸莫沙必利片的说明书有哪几点?请详细说明?

来源:健客网    发布时间:2015-07-16

枸橼酸莫沙必利片(亚宝)

参考价格:¥8.9

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枸橼酸莫沙必利片,为消化道促动力剂,主要成份是枸橼酸莫沙必利,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。那么,枸橼酸莫沙必利片的说明书有哪几点?请详细说明?

枸橼酸莫沙必利片是处方药,其详细说明书有如下几点:

【主要成份】枸橼酸莫沙必利。

【性状】药品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色。

【适应症/功能主治】可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。

【用法用量】口服,一次1片,一日三次,饭前服用。

【不良反应】主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及谷草转氨酶(GOT)、谷丙转氨酶(GPT)、碱性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】服用一段时间(通常为2周),消化道症状没有改变时,应停止服用。

【儿童用药】儿童使用本品的安全性尚未确定(没有使用经验)。

【老年患者用药】老年人用药需注意观察,发现不良反应应立即进行适当的处理,如减量用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】因其安全性未确定,应避免使用本品。

药物相互作用】与抗胆碱药物(如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等)合用可能减弱本品的作用。

【药理毒理】本品为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强胃肠道运动,改善功能性消化不良病人的胃肠道症状,不影响胃酸的分泌。本品与大脑突触膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受体无亲和力,因而没有这些受体阻滞所引起的锥体外系的副作用。毒理试验中,小鼠口服莫沙必利的LD502004mg/kg,腹腔注射的LD50587.77mg/kg。

【药代动力学】药品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg,吸收迅速,血药峰浓度为30.7ng/ml,达峰时间为0.8小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。药品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。

【有效期】36月。

【批准文号】国药准字J20110022。

【生产企业】住友制药(苏州)有限公司。

使用任何一种药品之前一定要清楚该药品的注意事项,这样就可以方便您更了解该药品了!如果您需要购买本品里可以咨询我们健客网的在线客服或者拨打电话热线:400-086-5111进行咨询选购。

(实习编辑:李嘉颖)

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