小檗碱甲氧苄啶胶囊的说明书有哪几点？请详细说明？

小檗碱甲氧苄啶胶囊，主要成分为盐酸小檗碱和甲氧苄啶，适用于敏感菌所致的胃肠炎、细菌性痢疾等肠道感染。那么，小檗碱甲氧苄啶胶囊的说明书有哪几点？请详细说明？

小檗碱甲氧苄啶胶囊是处方药，其详细说明书有如下几点：

【主要成份】本品为胶囊剂，内容物为黄色颗粒，无臭，味苦。

【性状】本品为复方制剂，其组分为：每粒含盐酸小檗碱100mg,甲氧苄啶50mg。

【适应症/功能主治】敏感菌所致的胃肠炎、细菌性痢疾等肠道感染。

【用法用量】一次1-3粒，一日3次。

【不良反应】恶心、呕吐、药疹、腹泻，停药后即消失；可发生瘙痒，皮疹，偶可呈严重的渗出性多形红斑；偶可发生无菌性脑膜炎有头痛、颈项强直等现象。

【禁忌】

1.对盐酸小檗碱和甲氧苄啶及磺胺类药物过敏者禁用。

2.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。

3.新生儿及2个月以内婴儿禁用。

【注意事项】

1.本品可引起溶血性贫血，导致黄疸。

2.用药期间应注意血象检查，在疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药者，易出现叶酸缺乏症，如周围血象中白细胞或血小板已有明显减少，则应停药。

【儿童用药】1.盐酸小檗碱可引起溶血性贫血导致黄疸，故葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。2.本品中的甲氧苄可能干扰哺乳婴儿的叶酸代谢，新生儿及2个月以内婴儿应禁用此药；儿童正处于生长发育期，肝肾功能还不完善，用药量应酌减。

【老年患者用药】老年患者由于抵抗力降低，代谢能力减弱，在服用本品时应注意血象检查，如出现严重不良反应应立即停止用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于甲氧苄啶可穿过胎盘屏障，在胎儿循环及羊水中血药浓度接近母体血药浓度，因此本品在妊娠期间应必须权衡利弊后决定是否用药。

【药物相互作用】1.盐酸小檗碱与其他药物相互作用尚不明确；2.甲氧苄啶；（1）与骨髓抑制剂同时使用发生白细胞、血小板减少机会增多；（2）与氨苯砜同用，二者血药浓度均增高。

【药理毒理】盐酸小檗碱和甲氧苄啶有协同抗菌作用，盐酸小檗碱体外对多种革兰阳性及阴性菌均有抑制作用，其中对溶血性链球菌，金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、脑膜炎奈瑟菌、志贺菌属、伤寒杆菌、白喉杆菌等抑制作用较强。对阿米巴原虫也有一定抑制作用。甲氧苄啶主要干扰细菌叶酸代谢，选择性抑制二氢叶酸还原酶，阻止核酸的合成。因此二者合用的抗菌作用较单药增强，耐药性菌株减少。

【药代动力学】盐酸小檗碱口服吸收差，甲氧苄啶口服吸收完全，给药2小时到达血药峰浓度。吸收后广泛分布至体液及组织，在肝、肾、脾、肌肉、支气管分泌物、唾液、阴道分泌物、前列腺组织及前列腺液中的浓度均超过血液浓度。甲氧苄啶可通过血脑屏障，胎盘屏障并可分泌至乳汁中。甲氧苄啶主要由肾小球滤过，肾小管排出，50%--60%以药物原形排出，其余部分以代谢物形式排出。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H35021160。

【生产企业】万源(福州)药业有限公司。

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（实习编辑：李嘉颖）