盐酸曲唑酮片的批准文号是什么呢？

【药品名称】盐酸曲唑酮片(美时玉)

【主要成份】盐酸曲唑酮。

【性 状】本品为圆形粉色片，一面有线痕，一面有特殊圆案标记。

【适应症/功能主治】用于抑郁症的治疗，对于伴有或不伴焦虑症的患者均有效。

【用法用量】 1.剂量应该从低剂量开始，逐渐增加剂量并观察治疗反应。有昏睡出现时，须将每日剂量的大部分分配至睡前服用或减量。服药第一周内症状即有所缓解，两周内出现较佳抗抑郁效果。通常需要服药两周到四周才出现最佳疗效。 2.成人常用剂量：建议初始剂量为50~100mg/日(分次服用)，然后每三至四天剂量可增加50mg/日。门诊病人一般以200mg/日(分次服用)为宜，住院病人较严重者剂量可较大。最高用量不超过400mg/日(分次服用)。 3.维持治疗：长期维持的剂量应保持在最低有效果。一旦有足够的疗效，可逐渐减量。一般建议治疗的疗程应该持续数月。

【不良反应】 1．常见不良反应为嗜睡、疲乏、头昏、失眠、紧张和震颤等；以及视物模糊、口干、便秘。 2．少见体位性低血压(进餐时同时服药可减轻)，心动过速、恶心、呕吐和腹泻不适。极少数病人出现肌肉骨骼疼痛和多梦。 3．临床研究中曾报道一些不良反应可能与本品的使用有关：静坐不能、过敏反应、贫血、胃胀气、派尿异常、性功能障碍和月经异常等。但见之于为数甚少的患者。

【禁 忌】对本品过敏者不可服用，如严重的心脏病或心律不齐者禁用，意识障碍者禁用。

【药物相互作用】 1、用盐酸曲唑酮的患者莫如国同时合用地高辛或苯妥因，可使地高辛或苯妥因的血浆浓度水平升高。 2、本品可能会加强对酒精、巴比妥类药和其他中枢神经抑制剂的作用。 3、本品与MAO1之间的相互作用目前尚不清楚，若刚停药后就服用本品或与其同时服用，盐酸曲唑酮应从低剂量开始，直到临床疗效的产生。 4、盐酸曲唑酮与降压药合用，需要减少降压药的剂量。

【贮 藏】密封。

【包 装】50mg*20片/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】HC20090005

【生产企业】美时化学制药股份有限公司南投厂