丁苯酞软胶囊多久为一个疗程？

疗程是针对病情经用药多长时间后所达到何种程度，然后再决定新的治疗方案。称为一个疗程。疗程的长短是根据临床经验来确定。丁苯酞软胶囊(恩必普)的主要成份为丁苯酞。 化学名：消旋-3-正丁基苯酞，分子式：C12H14O2，分子量：190.24，为软胶囊，内容物为黄色或深黄色油状液体。分丁苯酞软胶囊多久为一个疗程？

根据现有临床研究的用药方法，丁苯酞软胶囊(恩必普)可与复方丹参注射液联合使用。空腹口服，一次两粒(0.2g)，一日三次，二十天为一疗程，或遵医嘱。

丁苯酞软胶囊(恩必普)适应症：轻、中度急性缺血性脑卒中。

丁苯酞软胶囊(恩必普)不良反应较少，少数为转氨酶轻度升高。偶见恶凸、腹部不适、皮疹及精神症状(轻度幻觉)等。根据部分随访观察的病例，停药后可恢复正常。

人体药代动力学：中国健康男性受试者单次口服不同剂量丁苯酞软胶囊的Ⅰ期药代动力学研究：口服100mg、200mg和400mg丁苯酞软胶囊后，丁苯酞血浆平均达峰时间分别为0.88，1.25和1.25小时；平均峰浓度分别为78.7±115.8，204.7±149.0，和726.6±578.7ng/ml；平均消除半衰期分别为12.46±2.5，11.84±4.09，7.52±1.32小时；平均AUC0-t分别93.2±114.0，323.8±201.0，1314.2±965.7ng·hr/ml。餐后给予200mg丁苯酞，达峰时间从约1小时推迟至约4小时；达峰浓度从204.7ng/ml降至67.0ng/ml；平均AUC0-t和AUC0→∞分别从323.8ng·hr/ml和460.5ng·hr/ml减少到136.8ng·hr/ml和193.6ng·hr/ml。空腹和餐后给予200mg丁苯酞在Tmax、Cmax、AUC0→∞均有统计学显著差异(P＜0.05),说明食物影响丁苯酞的吸收。中国健康男性受试者多次口服丁苯酞软胶囊的Ⅰ期药代动力学研究：每天口服四次丁苯酞软胶囊，每次200mg，共服药13次，结果显示：在第1天和第5天第一次口服200mg丁苯酞软囊后，丁苯酞的血浆平均达峰时间分别为1.25±1.07和0.88±0.75小时，平均消除半衰期分别为8.47±1.81和16.42±8.03小时；平均峰浓度分别为273.5±278.4和209.7±0.208ng/ml；平均AUC0-t分别为429.8±376.9和628.9±410.0ng·hr/ml。在连续给药共13次后，平均观察积累比为0.98±0.52，平均稳态积累比为1.18±0.83，这表明在达到预期的稳态浓度时丁苯酞只有轻微蓄积。试验结果显示人体药代动力学参数个体有明显差异。2.动物药代动力学：分布及代谢大鼠口服丁苯酞240mg/kg1小时后，消化道内容物中丁苯酞含量为25.44mg，约相当给药量的42%，5小时后内容物中丁苯酞含量降至4.88mg，约相当给药量的8.1%，说明丁苯酞在胃肠道的吸收较快。在测定的各脏器中，胃、脂肪、肠、脑等组织中丁苯酞的含量较高。排泄丁苯酞约70%以代谢产物形式排出。大鼠口服3H-丁苯酞后24小时从尿中排出放射活性为剂量55.2%，其中原形药占2.7%；自粪中排出的放射活性为剂量的18.5%，其中原形药占0.9%；24小时自粪、尿排泄的总放射性为口服剂量的73.7%。给药48小时后，从胆汁中累积排出量仅为所给剂量的0.022%。

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（实习编辑：孙媛媛）