托西酸舒他西林片的药理毒理是怎样？

【药品名称】托西酸舒他西林片

【主要成份】本品主要成份为托西酸舒他西林。

【性 状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】本品适用于敏感菌引起的：上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系统感染、皮肤软组织感染、淋病。

【用法用量】 口服。 1．成人(包括老年人)及体重≥30kg的儿童 一次0.375～0.75g（1?~3片），一日2次。 2．体重 <30公斤的小儿 按体重一日50 mg/kg，分2次服用。 疗程一般为5～14日，必要时可延长。由溶血性链球菌所引起的感染，疗程至少10日，以防止急性风湿热或肾小球肾炎的发生。

【不良反应】 1.过敏反应：斑丘疹、荨麻疹、皮肤瘙痒、偶可发生剥脱性皮炎及严重过敏反应（过敏性休克）等。 2.消化道反应：腹泻、稀便、恶心、腹痛、痉挛、上腹痛及呕吐等。 3.思睡、镇静、疲劳，不适及头痛等。 4.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等血液系统异常。 5.肝功能异常：如血清氨基转移酶和血清胆红素增高。 6.偶见间质性肾炎。 7.二重感染：长期或大量应用本品可致耐青霉素金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌或白念珠菌感染。

【禁 忌】 1.青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者禁用。 2．传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者禁用。

【药物相互作用】 1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期（t1/2β）延长，毒性也可能增加。 2.本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。 3.本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。 4.本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。 5.本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。 6.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。 7.本品可加强华法林的作用。

【贮 藏】密闭，置阴凉干燥处。

【包 装】铝塑铝包装,6s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20033616

【生产企业】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司