替比夫定片儿童可以使用吗？

每种药都有适合自己使用的一个群，那么，替比夫定片儿童可以使用吗？

在全球注册的Ⅲ期试验(NV-02B-007GLOBE研究)的治疗人群分析中，每日接受替比夫定600毫克治疗的初治患者中，第52周时分别有59%(252/430)的HBeAg阳性患者和89%(202/227)的HBeAg阴性患者的HBVDNA达到了检测不到的水平(＜300拷贝/mL)。那些接受治疗超过52周的患者中，分别有58%(243/418)的HBeAg阳性患者和85%(190/224)的HBeAg阴性患者的HBVDNA在104周或者两年治疗结束时达到了检测不到的水平。

基于对HBeAg阳性和阴性患者替比夫定治疗人群的分析，第52周和104周累计的基因型耐药率(发生在rtM204I/V点突变)分别为7%和22%。对182例可评价的替比夫定治疗失败患者(有DNA扩增且治疗16周以上)进行基线配对的基因型分析，显示rtM204I/V点突变与病毒学失败(HBVDNA复制≥1000拷贝/ml)和病毒反弹(比最低值增加≥1log10)相关。rtM204l突变是最常发生的突变，在可评价人群中的143/182(79%)可检测到，并常伴有rtL80I/V和rtLl80M突变。rtM204I突变不常伴rtV27A，rtL82M，rtVl73L，rtTl84I/S，rtA200V，rtL229F/V/W和rtR289K的突变。接受替比夫定治疗的患者中有16例发生181S/T氨基酸置换。其中8例有rtM204I/V突变但没有rtAl81突变，1例患者同时发生rtM204I/V突变和rtAl81T突变。

替比夫定在基线病毒载量较高的患者中的基因型耐药率较高，但是在第24周HBVDNA复制小于300拷贝/ml的患者中基因型耐药率低。HBeAg阳性患者104周时，替比夫定的基因型耐药率在基线HBVDNA≥9log10拷贝/ml的患者中为32%(95/293)；在基线HBVDNA小于9log10拷贝/ml的患者中为15%(20/136)。HBeAg阴性患者104周时，替比夫定的基因型耐药率在基线HBVDNA≥7log10拷贝/ml的患者中为17%(22/132)；在基线HBVDNA小于7log10拷贝/ml的患者中为5%(5/95)。24周时HBVDNA未能小于300拷贝/ml的HBeAg阳性患者104周时的基因型耐药率为41%(97/239)；而24周时未能检测到DNA水平(DNA复制小于300拷贝/mL)的患者104周时的基因型耐药率仅为9%(18/190)。在HBeAg阴性患者中，24周时HBVDNA未能小于300拷贝/ml的患者，104周时的基因型耐药率为35%(15/43)，而24周时未能检测到DNA水平(DNA复制小于300拷贝/mL)的患者104周时的基因型耐药率为7%(12/184)。

儿童用药：替比夫定在16岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜于儿童和青少年。

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（实习编辑：王博英）