克拉霉素胶囊的药理毒理是怎样？

【药品名称】克拉霉素胶囊(桑美)

【主要成份】本品主要成份为克拉霉素。

【性 状】本品内容物为白色或类白色颗粒或结晶性粉末。

【适应症/功能主治】适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。鼻咽感染，扁桃体炎、咽炎鼻窦炎 ，下呼吸道感染，急性支气管炎、慢性支气管炎性发作和肺炎 ，皮肤软组织感染，脓疱病、丹毒、毛囊炎疖和伤口感染。

【用法用量】成人，口服，常用量一次250 mg，每12小时1次。重症感染者一次500mg，每12小时1次。

【不良反应】 1.主要有口腔异味（3%），腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应（2%～3%），头痛（2%），血清氨基转移酶短暂升高。 2.可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及Stevens-Johnson症。 3.偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。 4.曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告，包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。

【禁 忌】 1.对本品或大环内酯类药物过敏禁用。 2.孕妇、哺乳妇女期禁用。 3.严重肝功能损害者、水电解质紊乱者、服用特非那丁治疗者禁用。 4.某些心脏病（包括心律失常心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

【药物相互作用】 1.本品可轻度升高卡马西平的血药浓度，两者合用时需对后者作血药浓度监测。 2.本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响，一般不需要调整后者的剂量，但氨茶碱、茶碱应该剂量偏大时需监测血浓度。 3.与其他大环内酯类抗生素相似，本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度（如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环胞素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他丁、他克莫司等）。 4.本品与HMG-CoA还原酶抑制药（如洛伐他丁和辛伐他丁）合用，极少有横纹肌溶解的报道。 5.本品与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度，导致Q-T间期延长，心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q-T新时期延长，但无任何临床症状。 6.大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度，导致心律失常如室性心动过速，室颤和充血性心力衰竭。 7.本品与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高，应进行血药浓度监测。 8.HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时，本品会干扰后者的吸引使其稳态血浓度下降，应错开服用时间。 9.与利托那韦合用本品代谢会明显被抑制，故本品每天剂量大于1g时，不应与利托那韦合用。 10.与氟康唑合用会增加本品血浓度。

【贮 藏】密封。

【包 装】铝塑包装，6粒/板/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20010655

【生产企业】江苏亚邦爱普森药业有限公司