盐酸特拉唑嗪片的主要成分为盐酸特拉唑嗪。其化学名为1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2喹唑啉基)-4-(四氢呋喃-2-甲酰基)哌嗪,单盐酸盐二水合物。那么,盐酸特拉唑嗪片的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:盐酸特拉唑嗪片
商品名称:盐酸特拉唑嗪片(高特灵)
英文名称:TerazosinHydrochlorideTablets
拼音全码:YanSuanTeLaZuoQinPian
【主要成份】本品主要成份为:盐酸特拉唑嗪。其化学名为:1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2喹唑啉基)-4-(四氢呋喃-2-甲酰基)哌嗪,单盐酸盐二水合物。
【成份】
分子式:C19H25N5O4·HCl·2H2O
分子量:459.93
【性状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】1.用于治疗高血压,可单独使用或与其它抗高血压药同时使用。2.用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状,如:尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等。
【规格型号】2mg*28s
【用法用量】口服。高血压患者:一日1次,首次睡前服用。开始剂量1mg,剂量逐渐增加直到出现满意疗效。常用剂量为一日1-10mg,最大剂量为一日20mg,停药后需重新开始治疗者,亦必须从1mg开始渐增剂量。良性前列腺增生患者:一日1次,每次2mg,每晚睡前服用。
【不良反应】本品主要不良反应有:头痛、头晕、无力、心悸、恶心、体位性低血压等。这些反应通常轻微,继续治疗可自行消失,必要时可减量。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】药代动力学研究表明老年人使用本品时不必改变推荐剂量。使用特拉唑嗪治疗良性前列腺增生时老年患者较年轻患者易发生直立性低血压。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕妇女禁用本品,哺乳期妇女使用本品时应停止授乳。
【药物过量】本品过量可能导致急性低血压,此时应采用心血管支持疗法。患者应仰卧以使血压恢复及心率正常化。若该方法还不能解决,则应首先扩容以治疗休克,必要时使用血管加压药。应监测肾功能并应用常规支持疗法。因本品具有较高的血浆蛋白结合率,因此透析无效。
【药理毒理】本品为选择性受体阻滞剂,能降低外周血管阻力,对收缩压和舒张压都有降低作用;具有松弛膀胱和前列腺平滑肌的作用,可缓解良性前列腺肥大而引起的排尿困难症状。
【药代动力学】盐酸特拉唑嗪口服吸收好、服药后1小时血浆浓度达到峰值,其血浆蛋白结合率为90~94%,消除半衰期为12小时。本品药物原型自尿中排出约占口服剂量的10%,粪便中排出约占20%,代谢产物自尿中排出约40%,自粪便中排出约占60%,本品的药代动力学参数与肾功能无关,食物对生物利用度无影响。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】铝塑泡罩包装,28片/盒。
【有效期】36月
【执行标准】新药转正标准49
【批准文号】国药准字J20120022
【生产企业】上海雅培制药有限公司
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(实习编辑:林炳扬)