小儿复方磺胺甲噁唑颗粒的药理毒性是怎么样的？

【药品名称】小儿复方磺胺甲噁唑颗粒(东信)

【主要成份】复方制剂。每袋含磺胺甲恶唑100mg，甲氧苄啶20mg，辅料为白砂糖。

【性 状】本品为白色或类白色颗粒，味甜。

【适应症/功能主治】用于小儿呼吸道、肠道、泌尿道感染。

【用法用量】口服。3个月-1岁：一次1/3-1/2袋；1-5岁：一次1袋；5-8岁：一次1.5-2袋。一日1次或遵医嘱。温开水冲服。

【不良反应】 1.过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。 2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。 3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生，在新生儿和小儿中较为多见。 4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，对胆红素处理差，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可发生核黄疸。 5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。 6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿；偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。 7.恶心呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等，一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时须停药。 8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。 9.中枢神经系统不良反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。

【禁 忌】 1.对SMZ和TMP过敏者禁用。 2.由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用。 3.3个月以下的婴儿禁用。 4.重度肝肾功能损害者禁用。

【药物相互作用】 1.合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。 2.不能与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。 3.下列药物与本品同用时，本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或发生不良反应，因此当这些药物与本品同时应用，或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氧蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。

【贮 藏】密封保存。

【包 装】10袋/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H42022310

【生产企业】武汉东信医药科技有限责任公司