盐酸帕罗西汀片的批准文号为什么呢？

【药品名称】盐酸帕罗西汀片(赛乐特)

【主要成份】本品主要成份是盐酸帕罗西汀。

【性 状】本品为白色椭圆形，双面凸起的薄膜包衣片。

【适应症/功能主治】治疗各种类型的抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。治疗强迫性神经症。治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。治疗社交恐怖症/社交焦虑症。

【用法用量】口服，建议每日早餐时顿服，药片完整吞服勿咀嚼。口服治疗抑郁症，一次20mg，一日1次。治疗强迫症，开始剂量为一日20mg，依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增，治疗剂量范围为一日20mg～60mg，分次口服。治疗惊恐障碍与社交焦虑障碍，开始剂量为一日10mg，依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增，治疗剂量范围为一日20mg～50mg，分次口服。

【不良反应】可有胃肠道不适，如恶心，厌食，腹泻等。亦可出现头痛，不安，无力，嗜睡，失眠，头晕等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。然停药可见撤药综合症，如失眠，焦虑，恶心，出汗，眩晕或感觉异常等。（详见说明书）

【禁 忌】已知对本品及其赋形剂过敏者禁用。 本品不能与单胺氧化酶抑制剂合用（包括抗生素类药物利奈唑胺，一种可逆，非选择性的单胺钮化酶抑制剂）或在以单胺氧化酶抑制剂进行治疗结束后两周内使用。同样，在以本品进行治疗结束后两周内亦不得使用单胺氧化酶抑制剂（详见【药物相互作用】）。 本品不能与甲硫哒嗪合用．因为与其他抑制肝脏细胞色素P450同工酶CYP450 2D6的药物一样。 本品可引起甲硫哒嗪的血浆浓度升高（见【药物相互作用】）。单独使用甲硫哒嗪可导致QTc间期延长．并伴有严重的室性心律不齐．例如心电图表现穗尖现象（波峰扫曲）和猝死。 本品不应与哌谜清(pimozide)合并使用（见【药物相互作用】）。

【药物相互作用】 1、本品与色氨酸合用，可造成高血清素综合征，表现为躁动、不安及胃肠道症状。重者可出现肌张力增高、高热或意识障碍。 2、服用本品的患者应避免饮酒。 3、服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂，在停用单胺氧化酶抑制剂2周后，开始服用本药时应慎重，剂量应逐渐增加。 4、本品和锂盐合用时应慎重。 5、与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时，会降低本药的血浓度。 6、本品与华法令合用，可导致出血增加。 7、本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪合用，可使后者的血浓度增高。（详见说明书）

【贮 藏】密闭遮光，干燥处保存

【包 装】铝塑泡罩，每板10片，每盒1板。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H10950043

【生产企业】中美天津史克制药有限公司