副作用,也称之为副反应,系指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作用。副作用常为一过性的,随治疗作用的消失而消失,但是有时候也可引起后遗症。
那么,盐酸洛哌丁胺胶囊的副作用是什么?
盐酸洛哌丁胺胶囊为西安杨森制药有限公司生产的止泻药。主要成份:盐酸洛哌丁胺。本品适用于成人和5岁以上的儿童。用于控制急、慢性腹泻的症状。用于回肠造瘘术病人可减少排便量及次数,增加大便稠硬度。
“是药三分毒”,几乎所有的药物都可引起副作用。盐酸洛哌丁胺胶囊的副作用轻,可出现过敏如皮疹等,消化道症状如口干、腹胀、食欲不振、胃肠痉挛、恶心、呕吐,以及头晕、头痛、乏力等。
临床试验数据
不良事件汇总如下(无论是否因用药引起):
1)急性腹泻患者的不良事件
发生率在1.0%以上、盐酸洛哌丁胺组发生率至少与安慰剂组相当的不良事件列于下表:
发生率在1.0%以上的、安慰剂组发生率大于盐酸洛哌丁胺组的不良事件有:口干、胃肠胀气、腹部痉挛和绞痛。
2)慢性腹泻患者的不良事件
发生率在1.0%以上、盐酸洛哌丁胺组发生率至少与安慰剂组相当的不良事件列于下表:
发生率在1.0%以上的、安慰剂组发生率大于盐酸洛哌丁胺组的不良事件有:恶心、呕吐、头痛、胃肠胀气、腹痛、腹部痉挛和绞痛。
3)76项对急慢性腹泻患者进行的对照或开放性研究中的不良事件
所有研究中发生率在1.0%以上的不良事件列于下表:
上市后经验
以下自发报告的不良事件按机体系统及报告频率顺序排列:
很常见(>1/10);常见(>1/100;<1/10);少见(>1/1,000;<1/100);罕见(>1/10,000;<1/1,000);非常罕见(<1/10,000)、包括个别报告。
所列频率仅反映了不良事件报告的发生率,并不能体现如临床试验和流行病学研究中显示的实际发生率。
皮肤及皮下组织异常
非常罕见:皮疹,荨麻疹和瘙痒。
有个别血管性水肿、疱疹(包括Stevens-Johnson综合征)、多形红斑和中毒性表皮坏死症的报告。
免疫系统异常
有个别过敏反应的报告,其中极个别出现严重过敏反应(包括过敏性休克)和类过敏反应。
胃肠道异常
非常罕见:腹痛、肠梗阻、腹胀、恶心、便秘、呕吐、巨结肠(包括中毒性巨结肠)、胃胀和消化不良。
肾脏及泌尿器官异常
有尿潴留的个别报告。
精神系统异常
非常罕见:困倦。
神经系统异常
非常罕见:意识丧失、意识水平降低、头晕。
一些在临床研究和上市后经验中报告的不良反应也是腹泻综合征的常见不良反应,如腹痛、腹部不适、恶心、呕吐、口干、乏力、困倦、头晕、便秘和腹胀,通常很难区分这些反应是源于腹泻还是药物副作用。
健客网提醒您,由于不同患者的具体患病情况不尽相同,所以副作用的发生也不尽相同。如在用药过程有任何不适,您可第一时间向健客网在线医生咨询,或者拨打热线电话:400-086-5111。
(实习编辑:陈生)