左甲状腺素钠片的说明书有哪些内容呢？

左甲状腺素钠片的主要成分为左甲状腺素钠。化学名为O-（4-羟基-3，5-二碘苯基）-3，5-二碘-L-酪氨酸单钠盐。那么，左甲状腺素钠片的说明书有哪些内容呢？

【药品名称】

通用名称：左甲状腺素钠片

商品名称：左甲状腺素钠片(优甲乐)

英文名称：LevothyroxineSodiumTablets

拼音全码：ZuoJiaZhuangXianSuNaPian(YouJiaLe)

【主要成份】本品主要成份为左甲状腺素钠。

【成份】

化学名：O-（4-羟基-3，5-二碘苯基）-3，5-二碘-L-酪氨酸单钠盐

分子式：C15H10I4NaO4·H2O

分子量：798.86

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】适用于先天性甲状腺功能减退症（克汀病）与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗，也可用于单纯性甲状腺肿，慢性淋巴性甲状腺炎，甲状腺手术后的抑制（及替代）治疗。有时可用于甲状腺功能亢进症的辅助治疗，也可用于甲状腺的抑制试验。

【规格型号】50ug*100s

【用法用量】

本项中所推荐的剂量为一原则患者个体日剂量应根据实验室检查以及临床检查的结果来确定。

由于许多患者的T和fT水平会升高因此血清中促甲状腺激素的基础浓度是确定治疗方法的可靠依据。

除快速剂量增加对新生儿非常重要以外一般甲状腺激素治疗应该从低剂最开始每周逐渐加量直至达到足剂量。

对老年患者冠心病患者和重度或长期甲状腺功能减退的患者开始使用甲状腺激素治疗的阶段应特别注意应该选择较低的初始剂量(例如.ug/天)并在较长的时间间隔内缓慢增加服用剂量(例如每两周加量.ug/天)另外值得注意的是如果给与患者的最终维持剂量低于最佳剂量不能完全纠正其TSH水平

经验表明对于体重较轻的病人以及有大结节性甲状腺肿的病人低剂量给药就有效。

【不良反应】在用该品治疗时，如果按医生指导服药及按时服药一般不会出现不良反应。个别病例由于患者对剂量不耐受或者服用过量，特别是由于治疗开始时剂量增加过快，可能出现甲状腺机能亢进症状，包括：震颤、心悸、心律不齐、心绞痛、多汗、腹泻、呕吐、兴奋、头痛、不安、潮红、骨骼肌痉挛、体重下降、失眠和烦躁。如果您有任何不良反应的时候，请立即咨询您的医生，如果您有甲状腺机能亢进的症状，您的医生必要时会建议您停药，直至不良反应消失后再从更小剂量开始。

【禁忌】患有非甲状腺功能低下性心衰和快速型心律失常者禁用，对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.老年，有心血管疾病患者，有心肌缺血或糖尿病者慎用。

2.有垂体功能减退或肾上腺皮质功能减退者，如需补充甲状腺制剂，在给左甲状腺素钠以前数日应先用肾上腺皮质激素。

【儿童用药】儿童若心脏健康，治疗开始即应用全剂量。通常情况下，甲状腺功能减退的病人，及甲状腺部分或全部切除术后的病人，会终生服药；对治疗甲状腺功能亢进时，其给药时间应与抗甲状腺药物给药时间一致。儿童甲状腺功能减退-初始剂量12.5-50ug/m2体表面积，每日1次，维持剂量100-150ug/m2体表面积，每日1次。抗甲状腺功能亢进的辅助治疗-50-100ug，每日1次。甲状腺全切术后-150-300ug，每日1次。甲状腺抑制试验-200ug，每日1次。

【老年患者用药】对老年病人应用左甲状腺素钠片在剂量上必须十分慎重，应从小剂量开始，剂量增加的间隔要长些，即缓慢增加服用剂量，且应定期监测血甲状腺素水平。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠期及哺乳期需特别注意继续使用甲状腺激素的治疗；妊娠期间不宜用左甲状腺素与抗甲状腺素药共同治疗甲状腺功能亢进症，因加用左甲状腺素会使抗甲状腺素药物剂量增加。与左甲状腺素不同，抗甲状腺素药能透过胎盘而降低胎儿甲状腺功能。

【药物过量】T3水平的升高是判断药物过量的一个有效手段，比T4或fT4水平的升高更为可靠。服用本品过量会出现代谢率急剧升高的症状。根据药物过量的程度，建议停药并进行检查。药物过量的症状包括强烈的β-拟交感神经效应，如心动过速、焦虑、激动和运动过度、使用β受体阻滞剂能够缓解这些症状，极度药物过量的情况可以使用血浆除去法。已发生的中毒事件（如企图自杀）中，人体可以耐受10mg左甲状腺素而没有出现并发症。报道表明，长期滥用本品的病人会出现心脏性猝死。

【贮藏】遮光，密闭。

【包装】铝型包装。100片/盒。

【有效期】36月

【执行标准】进口药品注册标准JX20030195

【批准文号】H20100523

【生产企业】MerckKGaA(德国默克公司)

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（实习编辑：林博）