人工牛黄甲硝唑胶囊具有致突变作用吗？

【药品名称】人工牛黄甲硝唑胶囊(漢森)

【主要成份】本品为复方制剂，其组分为每粒含甲硝唑200mg；人工牛黄5mg。辅料：淀粉。

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为黄色或微黄色的颗粒或粉末。

【适应症/功能主治】用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。

【用法用量】口服。一次2粒，一日3次。

【不良反应】 1、本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续性周围神经病变。 2、其他常见的不良反应有： ①胃肠道反应，如恶心，食欲减退，呕吐，腹泻，腹部不适，味觉改变，口干、口腔金属味等。 ②可逆性粒细胞减少。 ③过敏反应，皮疹，荨麻疹，瘙痒等。 ④中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木，共济失调和精神错乱等。 ⑤其他有发热，阴道念珠感染，膀胱炎，排尿困难，尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁 忌】 1、对甲硝唑或吡咯类药物过敏患者禁用。 2、有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。 3、孕妇禁用。 4、饮酒者禁用。

【药物相互作用】 1.甲硝唑能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。 2.与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。 3.与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期（t1/2），应根据血药浓度测定的结果调整剂量。 4.本品可干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。 5.本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降。

【贮 藏】遮光，密闭保存。

【包 装】PVC硬片、PTP铝箔包装，12粒x2板/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H43021796

【生产企业】湖南汉森制药股份有限公司