红霉素肠溶片的说明有什么？

红霉素肠溶片(华南牌)的有效期为36月，规格型号为0.125g*100s，执行标准为中国药典2010年版二部，批准文号为国药准字H44020709。红霉素肠溶片的说明有什么？

【药品名称】

通用名称：红霉素肠溶片

商品名称：红霉素肠溶片(华南牌)

拼音全码：HongMeiSuChangRongPian(HuaNanPai)

【适应症/功能主治】作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:

1.溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。

2．军团菌病。

3．肺炎支原体肺炎。

4．肺炎衣原体肺炎。

5．衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。

6．沙眼衣原体结膜炎。

7．淋病奈瑟菌感染。

8．厌氧菌所致口腔感染。

9．空肠弯曲菌肠炎。

10．百日咳。

【规格型号】0.125g*100s

【用法用量】

口服，成人一日1～2g，分3～4次服用。

军团菌病患者，一日2～4g，分4次服用。

小儿按体重一日30～50mg/kg，分3～4次服用。

【不良反应】

1．胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。

2．肝毒性少见，患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常，偶见黄疸等。

3．大剂量（≥4g/日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(12mg/L)有关，停药后大多可恢复。

4．过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等，发生率约

0.5%～1%。

5．其他，偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。

【禁忌】对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用

【注意事项】

1.溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。

2．肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。

3．肝病患者本品的剂量应适当减少。

4．用药期间定期随访肝功能。

5．患者对一种红霉素制剂过敏或不能承受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能承受。

6．因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。

7．对诊断的干扰：本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高；血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘屏障而进入胎儿循环，故孕妇应慎用。本品有相当量进入母乳中，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。

【药物相互作用】

1．本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢，导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。

2．对氯霉素和林可霉素类有拮抗作用，不推荐同时使用。

3．本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜同时使用。

4．长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须同时使用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。

5．除二羟丙茶碱外，与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生，氨茶碱清除的减少幅度与本品血药峰浓度成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后，黄嘌呤类药物的剂量应予调整。

6．与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。

7．大剂量本品与耳毒性药物合用，尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。

8．与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升，可能引起横纹肌溶解；与咪达唑仑或

【贮藏】密封，在干燥处保存

【有效期】36月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H44020709

【生产企业】广东华南药业集团有限公司

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（实习编辑：孙媛媛）