联苯双酯滴丸的说明书有哪几点？请详细说明？

联苯双酯滴丸，主要成分是联苯双酯，临床用于慢性迁延型肝炎伴ALT升高者，也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。那么，联苯双酯滴丸的说明书有哪几点？请详细说明？

联苯双酯滴丸是处方药，其详细说明书有如下几点：

【主要成份】本品主要成份为联苯双酯。化学名：4,4′-二甲氧基-5,6,5′,6′-二次甲二氧-2,2′-二甲酸甲酯联苯。分子式：C20H18O10分子量：418.36。

【性状】本品为糖衣滴丸。

【适应症/功能主治】临床用于慢性迁延型肝炎伴ALT升高者，也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。

【用法用量】

1.口服：滴丸剂，5粒/次，每日3次，必要时在医生指导下可增加到6～10粒/次，每日3次，连服3月，ALT正常后改为5粒/次，每日2次，连服3月。

2.儿童口服：0.5mg/kg,每日3次，连用3～6个月。

【不良反应】个别病例可出现口干、轻度恶心，偶有皮疹发生，一般加用抗变态反应药物后即可消失。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。

2.失代偿性肝硬化患者禁用。

3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.少数病人用药过程中ALT可回升，加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳，但继续服药仍有效。

2.个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化，应停药。

【儿童用药】儿童用药酌减。

【老年患者用药】老年患者慎用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】合用肌苷，可减少本品的降酶反跳现象。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品亦可降低泼尼松诱导的肝脏ALT升高，能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性，也不加速血液中ALT的失活，可能是肝组织损害减轻的反映。本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用，从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用，使白蛋白升高，球蛋白降低。对HbsAg及HbeAg无阴转作用，也不能使肿大的肝脾缩小。

【药代动力学】本品口服吸收约30%，肝脏首关作用下迅速被代谢转化。24小时内70%左右自粪便排出。滴丸剂的生物利用度为片剂的1.25～2.37倍。

【有效期】36月。

【批准文号】国药准字H11020980

【生产企业】北京协和药厂。

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（实习编辑：李嘉颖）