吸入用异丙托溴铵溶液是否是处方药？

【药品名称】吸入用异丙托溴铵溶液(爱全乐)

【主要成份】异丙托溴铵。

【性 状】无色或几乎无色的澄清液体。

【适应症/功能主治】爱全乐可与吸入性β受体激动剂合用与治疗急性或慢性哮喘引起的可逆性气道阻塞。

【用法用量】 剂量： 剂量应按病人个体需要做适量调节；在治疗过程中病人应该在医疗监护之下。除非另有医师处方，以下为推荐剂量： 6-12岁儿童： 每次1个单剂量小瓶；病情稳定前可重复给药。给药间隔可由医生决定。 爱全乐可与吸入性β受体激动剂联合使用。 6岁以下儿童： 由于此年龄组的用药经验较少，以下推荐剂量应在医疗监护下给予： 每次1个单剂量小瓶；病情稳定前可重复给药。给药间隔可由医生决定。 爱全乐可与吸入性β受体激动剂联合使用。 单剂量小瓶中每1毫升雾化吸入液可用生理盐水稀释至终体积2-4毫升或者可以和Berotec雾化吸入液联合使用。 12岁以下儿童日剂量超过1毫升应在医疗监护下给药。 建议都不要超过推荐剂量太多。 如果治疗后未产生病情显著的改善或病人情况更趋严重，必须寻求医生的建议以决定新的治疗方案。发生急性或迅速恶化的呼吸困难时应立即咨询医生。 爱全乐雾化吸入液可使用市面上一般的雾化吸入器。在有墙式给氧设施情况下，吸入液最好以每分钟6-8升的流速给予。 吸入用异丙托溴铵溶液（爱全乐）可以和祛痰剂盐酸氨溴索（沐舒坦）雾化吸入液、盐酸溴已新雾化吸入液和非诺特罗雾化吸入液共同吸入使用。 由于可出现沉淀，爱全乐和含有防腐剂苯扎氯铵的色甘酸钠雾化吸入液不要在同一个雾化器中同时吸入使用。 使用用法：单剂量雾化吸入液只能通过合适的雾化装置吸入，不能口服或注射。 1.按生产厂商或医生指导准备雾化器以加入雾化吸入液。 2.从药品条板上撕下一个单剂量小瓶（详见说明书见图1）。 3.用力扭顶部，打开小瓶（详见说明书见图2）。 4.将单剂量小瓶中的药液挤入雾化器药皿中（详见说明书见图3）。 5.安装好雾化器，按说明使用。 6.按厂商的指示弃去雾化器药皿中剩余药液并将雾化器清洗干净。 由于此单剂量小瓶中不含防腐剂，为防止细菌污染，在药物打开后应立即使用且每次吸入治疗时应使用一新的单剂量小瓶是非常重要的。部分使用后的、已开瓶的或有破损的药瓶应丢弃。

【不良反应】临床试验中最常见的非呼吸系统的不良反应为头痛．恶心和口干。由于爱全乐(异丙托溴铵)肠道吸收较少，诸如心动过速、心悸．眼部调节障碍、胃肠动力障碍和尿潴留等抗胆碱能副作用少见并且可逆，但对已有尿道梗阻的病人其尿潴留危险性增高。眼部副作用已做报道。和其它吸入性的支气管扩张剂一样，爱全乐可能引起咳嗽，局部刺激，极少情况下出现吸入刺激产生的支气管收缩。变态反应如皮疹、舌、唇．和面部血管性水肿、荨麻疹、喉痉挛和过敏反应有报道。

【禁 忌】爱全乐禁用于对阿托品及其衍生物及对此产品中任何其它成份过敏的病人。

【药物相互作用】β受体激动剂和黄嘌呤类制剂能增强支气管扩张作用。当雾化吸入的异丙托溴铵和β激动剂合用时，有窄角型青光眼病史的病人可能增加急性青光眼发作的危险。

【贮 藏】密封。

【包 装】250μg:2ml*10支/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】H20150158

【生产企业】Laboratoire Unither(法国)