克唑替尼胶囊用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。那么,克唑替尼胶囊对生殖性研究如何?
赛可瑞(克唑替尼胶囊)针对的靶点是ALK融合基因,对于ALK阳性的患者,克唑替尼胶囊的疾病控制率高达90%,显著延长患者的生存期,并且极大地降低了患者在治疗中的痛苦。在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC),具有非常显著的效果。
另外,赛可瑞(克唑替尼胶囊)生殖毒性研究为:
克唑替尼未开展特定动物试验评价其对生育力的影响。大鼠重复给药毒性试验结果提示克唑替尼对人类生育力和生殖功能具有潜在损害作用。研究显示,大鼠持续给药28天,给药剂量为>50mg/kg/天时(AUC约为推荐人临床用药剂量的3倍),雄性动物出现睾丸粗线期精母细胞退化。大鼠重复给药3天,500mg/kg/天时(AUC约为推荐人临床用药剂量10倍),雌性动物出现卵泡单细胞坏死。
克唑替尼未进行致癌性试验研究。
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(实习编辑:叶燕玲)