法罗培南钠颗粒为类白色至微黄色颗粒。法罗培南钠颗粒的主要成份为法罗培南钠。那么,法罗培南钠颗粒的不良反应有什么呢?
法罗培南钠颗粒的正常健康成人空腹时单次口服本药150、300或600mg,约1-1.5小时后分别达到最高血浆浓度2.4、6.2或7.4m/ml。法罗培南钠颗粒半衰期约为1小时,且与用药剂量无关。法罗培南钠颗粒的正常健康成人餐后单次口服本药300mg,法罗培南钠颗粒发现达到最大血浆浓度时间较空腹用药时延迟约1小时,最大血浆浓度、半衰期及血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)几乎未出现差异。
法罗培南钠颗粒为具青霉烯基本骨架的青霉烯类口服抗生素。法罗培南钠颗粒经由阻止细菌细胞壁合成而显现抗菌、杀菌作用。法罗培南钠颗粒对各种青霉素结合蛋白(PBP)具有高亲和性,特别是对细菌增殖所必需的高分子PBP呈现高亲和性。法罗培南钠颗粒的体外试验表明法罗培南钠对需氧性革兰氏阳性菌、需氧性革兰氏阴性菌及厌氧菌具广泛抗菌谱。
法罗培南钠颗粒的不良反应:日本进行的临床试验中,总计2207例患者中共被报告有127例(5.8%)发生不良反应。其中主要不良反应为:腹泻,55件(2.5%);腹痛,19件(0.9%);稀便,15件(0.7%);发疹,13件(0.6%);恶心,12件(0.5%)等。实验室检查方面,受试者发生ALT(GPT)上升56件(3.4%)、AST(GOT)上升36件(2.2%),嗜酸细胞增多27件(1.8%)。
在日本上市销售后使用情况调查中,总计17383例患者中共被报告有528例(3.0%)发生不良反应,主要不良反应是腹泻和稀便365件(2.1%)、腹痛26件(0.2%)、发疹25件(0.1%)等。
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(实习编缉:陈志东)