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复方酮康唑软膏的说明书是怎样的?

来源:健客网    发布时间:2015-04-09

复方酮康唑软膏(万邦医药)

参考价格:¥3

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复方酮康唑软膏的主要成分是酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素。那么,复方酮康唑软膏的说明书是怎样的?

【药品名称】

   通用名称:复方酮康唑软膏

   商品名称:复方酮康唑软膏

   英文名称:Compound Ketoconazole Cream

   拼音全码:FuFangTongKangZuoRuanGao

【主要成份】本品的主要成分是酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素。

【性 状】本品为黄白色软膏。

【适应症/功能主治】本品主要用于皮肤浅表真菌感染,如手癣、足癣、体癣、股癣等。

【规格型号】10g*1支

【用法用量】清洗后,取适量均匀涂擦患处。一日2次。疗程:一般体股癣为2周,手足癣以4周为宜。

【不良反应】

1.常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状,毛囊炎,皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张等。

2.可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。

3.长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。

4.偶可引起变态反应性接触性皮炎。

【禁 忌】

1.对本品组成成分、其他吡咯类、氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏者禁用。

2.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

2.股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,宜穿棉织宽松内裤。

3.足癣患者,浴后将皮肤擦干(特别趾间皮肤)。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气。

4.为减少感染复发,对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣,治疗至少需2~4周,脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。

5.本品含有强效丙酸氯倍他索,若长期、大面积应用或采用封包治疗,由于其全身性吸收作用,可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制,部分患者可出现柯兴综合征、高血糖及尿糖等表现,因此本品不能长期、大面积应用,亦不宜采用封包治疗。

6.本品应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位时,应在医师指导下使用。

7.如伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。如同时使用后,感染的症状没有及时改善,应停用本品直至感染得到控制。

8.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

9.面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周,症状不缓解请咨询医师。

10.婴幼儿和儿童慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。

12.儿童必须在成人监护下使用。

【儿童用药】小儿禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。 2.哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】酮康唑属咪唑类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用;除虫霉目外,对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。 酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。 丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速具有较强的毛细血管收缩作用及抗炎作用。

【药代动力学】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次,72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。 丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。

【贮 藏】密闭,在凉暗处保存。

【包 装】10g*1支/盒。

【有 效 期】24  月

【批准文号】国药准字H20053051

【生产企业】浙江奥瑞特制药有限公司

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(实习编辑:谢秀齐)

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