标准桃金娘油肠溶胶囊说明书内容如何？

标准桃金娘油肠溶胶囊为微黄色透明肠溶软胶囊，内容物为无色至微黄色的油质液体，气芳香。那么，标准桃金娘油肠溶胶囊说明书内容如何？

【药品名称】

通用名称：标准桃金娘油肠溶胶囊

商品名称：标准桃金娘油肠溶胶囊(吉诺通成人装)

拼音全码：BiaoZhunTaoJinNiangYouChangRongJiaoNang(JiNuoTongChengRenZhuang)

【主要成份】标准桃金娘油。

【性状】本品为微黄色透明肠溶软胶囊，内容物为无色至微黄色的油质液体，气芳香。

【适应症/功能主治】粘液溶解性祛痰药。适用于急、慢性鼻窦炎和支气管炎。亦适用于支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病、肺部真菌感染、肺结核、矽肺等。并可在支气管造影术后使用，以利于造影剂的排出。

【规格型号】0.3g*10s

【用法用量】

1．用法口服，本品较宜在餐前30分钟用较多的凉开水送服。勿将胶囊掰开或咀嚼服用。

2．用量成人：服用标准橇金娘油肠溶胶囊(成人装)300mg／粒急性患者：一次1粒(300mg)，一日3-4次。慢性患者：一次1粒(300mg)，一日2次。

【不良反应】本品即使在使用大剂量时亦极少发生不良反应。极个别有胃肠道不适及原有的肾结石和胆结石的移动。偶有过敏反应，如：皮疹、面部浮肿、呼吸困难及障碍。

【禁忌】

1、孕期妇女在医生的指导下服用本品无危险性。但应充分考虑到本品的亲脂性而可进入乳汁。

2、对本品过敏者忌服。

【注意事项】

1、孕妇及哺乳期妇女用药：请见相关项下的内容。

2、儿童用药：请见相关项下的内容。

3、药物过量：即使在最大耐受剂量（人：约1500mg/kg,大鼠：大于2000mg/kg）标准桃金娘油的急性毒性也很低．狗可耐受大于2000mg/kg的口服剂量而无严重的不良反应发生．即使无意中服用了该药，标准桃金娘油的不良反应也极少，高剂量的中毒反应有：头晕、恶心、腹痛，严重时可出现昏迷和呼吸障碍。严重中毒后罕见有心血管并发症．解救措施：使用液体石蜡3ml/kg体重；5％碳酸氢钠溶液洗胃，并吸氧。

【儿童用药】本品有儿童装药品，儿童用药请选择儿童装。

【老年患者用药】遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】基础试验研究和多年的临床应用表明，孕期妇女在医生的指导下服用本品无危险性。但应充分考虑到本品的亲脂性而可进入乳汁。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】标准桃金娘油在上、下呼吸道粘膜均能迅速发挥溶解粘液、调节分泌的作用，并主动刺激粘液纤毛运动，增强粘液纤毛清除功能。粘液运转速度显著增加，有助排出。此外，标准桃金娘油具有抗炎作用，能通过减轻支气管粘膜肿胀而起到舒张气管的作用。标准桃金娘油对细菌亦具有杀菌作用。本品能消除呼气时的恶臭气味，令呼吸有清新感受。经持久用药后，呼吸道的急、慢性炎症可被改善或治愈。本品的剂是口服肠溶胶囊，到达小肠后胶囊内药物才被释放。即使有胃病史的患者亦能良好耐受。本品的不含糖，因而可用于糖尿病患者。

【药代动力学】口服给药后，标准桃金娘油中的单萜成分吸收迅速且完全，动物实验表明口服后1－3小时单萜成分达最大血药浓度。深入的研究表明柠檬烯在大鼠及其它动物和人类很快被代谢，口服给药后，柠檬烯主要通过动物和人类的尿排泄，约60％在24小时内经尿排泄，5％经粪便排泄，2％经呼出的CO2排泄。柠檬烯的主要代谢产物是双氢紫苏酸和紫苏酸，由约35％的血浆中的柠檬烯转化而得。柠檬烯-1，2-二醇是另一主要代谢产物（由约18％的柠檬烯初始量转化而得）。服用柠檬烯后在血浆中可检测到紫苏酸甲酯和双氢紫苏酸甲酯，但仅有5％是从初始的柠檬烯转化而来的。标准桃金娘油中的其它萜类成分的动力学特性类似于柠檬烯，但代谢途径少有细致的研究。

【贮藏】存于干燥处。

【包装】0.3g*10s/盒。

【有效期】36月

【批准文号】Z20100008

【生产企业】德国保时佳大药厂

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（实习编辑：吴郁冰）