佐米曲普坦分散片(臻达)的药理毒理是怎样的？

【药品名称】佐米曲普坦分散片(臻达)

【主要成份】佐米曲普坦。

【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】适用于伴有或不伴有先兆症状的偏头痛的急性治疗。

【用法用量】治疗偏头痛发作的推荐剂量为2.5mg(一片)。如果24小时内症状持续或复发，再次服药仍有效。如需二次服药，时间应与首次服药时间最少相隔2小时。服用本品2.5mg(一片)，头痛减轻不满意者，在随后的发作中，可用5mg(二片)。通常服药1小时内效果最明显，偏头痛发作期间无论何时服用本品，都同样有效，建议发病后尽早服用。反复发作时，建议24小时内服用总量不超过15mg(六片)。本品不作为偏头痛的预防性药物。肾损害患者使用本品无须调整剂量。

【不良反应】本品耐受性好。不良反应很轻微/缓和、短暂，且不需治疗亦能自行缓解。可能的不良反应多出现在服药后4小时内，继续用药未见增多。最常见的不良反应包括：偶见恶心、头晕、嗜睡、温热感、无力、口干。感觉异常或感觉障碍已见报道。咽喉部、颈部、四肢及胸部可能出现沉重感、紧缩感和压迫感(心电图上没有缺血改变的证据)，还可出现肌痛、肌肉无力。

【禁 忌】禁用于对本品任何成份过敏的患者。血压未经控制的病人不应使用。

【药物相互作用】 1.没有证据表明，使用偏头痛预防性药物(例如β-受体阻滞剂、口服二氢麦角胺、苯噻啶)对本品的疗效有任何影响。急性对症治疗，如使用扑热息痛、灭吐灵及麦角胺不影响本品的药代动力学及耐受力。在健康个体中，没有见到本品与麦角胺有药代动力学的相互作用。本品与麦角胺/咖啡因合用耐受性良好，与单独应用本品相比，不良反应没有增加，血压也无改变。 2.司来吉兰(一种单胺氧化酶-B抑制剂)和氟西汀(一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂)对本品的药代动力学参数没有影响。使用本品治疗12小时内应避免使用其他5HT1D激动剂。使用吗氯贝胺(一种特殊的单胺氧化酶-A抑制剂)后，佐米曲普坦的曲线下面积有少量增加(26%)，活性代谢物的曲线下面积有三倍增加。因而对于使用单胺氧化酶-A抑制剂的患者，建议24小时内服用本品的最大量为7.5mg。 3.与西咪替丁、口服避孕药合用时，也可使本品的血药浓度增加。与心得安合用可延缓本品的代谢。

【贮 藏】密封保存。

【包 装】铝塑泡罩包装，2.5mg*2s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20080825

【生产企业】辅仁药业集团有限公司