柳氮磺吡啶肠溶片的主要成分为柳氮磺吡啶。化学名为5-[对-(2-吡啶胺磺酰基)苯]偶氮水杨酸。那么,柳氮磺吡啶肠溶片的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:柳氮磺吡啶肠溶片
商品名称:柳氮磺吡啶肠溶片(信谊)
拼音全码:LiuDanHuangBiDingChangRongPian(XinYi)
【主要成份】本品主要成份为柳氮磺吡啶。
【成份】
化学名:5-[对-(2-吡啶胺磺酰基)苯]偶氮水杨酸
分子式:C18H14N4O5S
分子量:398.39
【性状】本品为肠溶薄膜衣片,除去包衣后显棕色。
【适应症/功能主治】主要用于炎症性肠病,即Crohn病和溃疡性结肠炎。
【规格型号】0.25g*12s*5板
【用法用量】口服成人常用量:初剂量为一日2-3g,分3-4次口服,无明显不适量,可渐增至一日4-6g,待肠病症状缓解后逐渐减量至维持量,一日1.5-2g。小儿初剂量为一日40-60mg/kg,分3—6次口服,病情缓解后改为维持量一日30mg/kg,分3-4次口服。
【不良反应】血清磺胺吡啶及其代谢产物的浓度(20~40ug/ml)与毒性有关.浓度超过50ug/ml时具毒性,故应减少剂量.避免毒性反应。
1.过敏反应较为常见,可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑.剥脱性皮炎和大孢表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应,药物热,关节及肌肉疼痛.发热等血清病样反应。
2.中性粒细胞减少或缺乏症,血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛,发热,苍白和出血倾向。
3.溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶患者使用后易发生.在新生儿和小儿中较成人为多见。
4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于可与胆红素竞争蛋白结合部位.致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸。偶可发生核黄疸。
5.肝脏损害,可发生黄疸,肝功能减退.严重者可发生急性肝坏死。
6.肾脏损害.可发生结晶尿,血尿和管型尿。偶有患者发生问质性肾炎或肾管坏死的严重不良反应。
7.恶心.呕吐.胃纳减退.腹泻.头痛.乏力等。~般症状轻微,不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎.此时需停药。
8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。
9.中枢神经系统毒。
【禁忌】对磺胺类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、2岁以下小儿禁用。
【注意事项】
1.缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、肝功能损害、肾功能损害患者、血卟啉症、血小板、粒细胞减少、血紫质症、肠道或尿路阻塞患者应慎用。
2.应用磺胺药期间多饮水,保持高尿流量,以防结晶尿的发生,必要时亦可服碱化尿液的药物。如应用本品疗程长,剂量大时宜同服碳酸氢钠并多饮水,以防止此不良反应.治疗中至少每周检查尿常规2-3次,如发现结晶尿或血尿时给予碳酸氢钠及饮用大量水,直至结晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害,应慎用或避免应用本品。
3.对联塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药及其他磺胺类药物呈现过敏的患者,对本品亦会过敏。
4.治疗中须注意检查:(1)全血象检查,对接受较长疗程的患者尤为重要。(2)直肠镜与乙状结肠镜检查,观察用药效果及调整剂量。(3)治疗中定期尿液检查(每2-3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。(4)肝、肾功能检查。
5.遇有胃肠道刺激症状,除强调餐后服药外,也可分成小量多次服用,甚至每小时一次,使症状减轻。
6.根据患者的反应与耐药性,随时调整剂量,部分患者可采用间歇治疗(用药二
【儿童用药】由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位,而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善,磺胺游离血浓度增高,以致增加了核黄疸发生的危险性,因此该类药物在新生儿及2岁以下小儿应禁用。
【老年患者用药】老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。因此老年患者宜避免应用,确有指征时需权衡利弊后决定。
【药物过量】当每天用量达到或超过4g或血清药物浓度超过50ug/ml,不良反应或毒性反应增多。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】60片/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H31020557
【生产企业】上海信谊天平(原嘉华)药业有限公司
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(实习编辑:林炳扬)