脂必妥片具有健脾消食,除湿祛痰,活血化瘀功效,用于脾瘀阻滞,症见气短,乏力,头晕,头痛,胸闷,腹胀,食少纳呆等。那么,脂必妥片的临床研究结果是什么呢?
脂必妥片的临床研究结果是:
1.观察脂必妥对高脂血症的临床疗效。方法:采用自身对照观察45例(男性30例、女性15例,年龄50±10岁),脂必妥1.05g,po,tid共30mo。结果:脂必妥降TC和TG的显效率分别为40%和43%,口服脂必妥前后TC及TG水平有非常显著差异。治疗过程中未见有明显不良反应。结论:脂必妥片是治疗高脂血症安全、有效的药物。
2.评价脂必妥片治疗原发性高脂血症的临床疗效方法用随机、对照的方法将106例原发性高脂血症患者按3∶1的比例分口服脂必妥片组(1.05g/次,每日3次)80例,口服绞股蓝组(绞股蓝总甙60mg/次,每日2次)26例,疗程为8周。结果服药后与服药比较脂必妥片8周后血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇分别下降了25.0%、33.2%、31.1%(P<0.01),高密度脂蛋白醇上升了14.6%(P<0.001)。脂必妥片降低胆固醇,升高高密度蛋白胆固醇的作用优于绞股蓝。观察过程中未见明显毒副作用。结论脂必妥片是完全有效的血脂调节剂。
3.通过临床研究,旨在探明脂必妥在治疗中医不同证型高脂血症的疗效,为进一步指导临床用药奠定基础。方法:依据《中药新药临床研究指导原则》,将中医辨证分为五型的高脂血症患者150例分为五组,每种证型30例,分别予脂必妥片口服,疗程45天。用药前后观察5组患者的TC、TG、HDL-c、AI指数(TC-HDL-c/HDL-c)和中医证候的变化。结果:3.1、脂必妥治疗中医辨证分型为痰浊阻遏证和气滞血瘀证的高TC、高TG、低HDL-C血症的显效率和总有效率均优于其余3组。3.2、在可比的基础上,脂必妥改善痰浊阻遏证和气滞血瘀证的TC、TG、HDL-C、AI指数和中医证候的疗效优于其余3组。结论:脂必妥较适合中医分型为痰浊阻遏证和气滞血瘀证的高脂血症。
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(实习编辑:陈广海)