马来酸噻吗洛尔滴眼液说明书内容如何？

马来酸噻吗洛尔滴眼液主要成分是：马来酸噻吗洛尔。一次1滴，一日1～2次，如眼压已控制，可改为一日1次。那么，马来酸噻吗洛尔滴眼液说明书内容如何？

【药品名称】

通用名称：马来酸噻吗洛尔滴眼液

商品名称：马来酸噻吗洛尔滴眼液

拼音全码：malaisuansaimaluoerdiyanye

【主要成份】本品主要成分：马来酸噻吗洛尔。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症/功能主治】对原发性开角型青光眼具有良好的降低眼内压疗效。对于某些继发性青光眼，高眼压症，部分原发性闭角型青光眼以及其他药物及手术无效的青光眼，加用本品滴眼可进一步增强降眼压效果。

【规格型号】5ml:25mg

【用法用量】滴眼，一次1滴，一日1～2次，如眼压已控制，可改为一日1次。如原用其他药物，在改用本品治疗时，原药物不易突然停用，应自滴用本品的第二天起逐渐停用。

【不良反应】

1、最常见的不良反应是眼烧灼感及刺痛。

2、心血管系统：心动过缓，心率失常。

3、神经系统：头晕，加重重症肌无力的症状，感觉异常，嗜睡，失眠，恶梦，抑郁，精神错乱，幻觉。

4、呼吸系统：支气管痉挛，呼吸衰竭，呼吸困难，鼻腔充血，咳嗽，上呼吸道感染。

5、内分泌系统：掩盖糖尿病患者应用胰岛素或降糖药后的低血糖症状。

【禁忌】

1、支气管哮喘者或有支气管哮喘史者，严重慢性阻塞性肺部疾病。

2、窦性心动过缓，Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞，明显心衰，心源性休克。

3、对本品过敏者。

【注意事项】

1.当出现呼吸急促、脉搏明显减慢、过敏等症状时，请立即停止使用本品。

2.使用中若出现脑供血不足症状时应立即停药。

3.心功能损害者，使用本品时应避免服用钙离子拮抗剂。

4.对无心衰史的患者，如出现心衰症状应立即停药。

5.正在服用儿茶酚胺耗竭药（如利血平）者，使用本品时应严密观察。

6.冠状动脉疾患、糖尿病、甲状腺机能亢进和重症肌无力患者，用本品滴眼时需遵医嘱。

7.本品慎用于自发性低血糖患者及接受胰岛素或口服降糖药治疗的患者，因β受体阻滞剂可掩盖低血糖症状。

8.本品不易单独用于治疗闭角型青光眼。

9.与其他滴眼液联合使用时，请间隔10分钟以上。

10.定期复查眼压，根据眼压变化调整用药方案。

11.用前应摇匀，避免容器尖端接触眼睛，防止滴眼液污染。

【儿童用药】本品对于儿童的安全性和疗效尚未确定。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对于孕妇的安全性尚未确定。滴眼后可在哺乳期妇女乳汁中测到本品，因对授乳婴儿具有多种潜在不良反应，需根据滴用本品对母亲的重要性决定终止哺乳或终止用药。

【药物相互作用】1.与肾上腺素合用可引起瞳孔扩大。2.不主张两种局部β受体阻断剂同时应用。3.本品与钙通道拮抗剂合用应慎重，因可引起房室传导阻滞，左心室衰竭及低血压。对心功能受损的患者，应避免两种药合并使用。4.正在服用儿茶酚胺耗竭药（如利血平）者，使用本品时应严密观察，因可引起低血压和明显的心动过缓。5.本品与洋地黄类和钙通道拮抗剂合用可进一步延长房室传导时间。6.本品与奎宁丁合用能引起心率减慢等全身β受体阻断的副作用。可能的原因是奎宁丁可抑制P450酶和CYPZD6对噻吗洛尔的代谢作用。

【药物过量】过量应用本品可引起类似全身应用受体阻断剂的副作用，如头晕，头痛，气短，心动过缓，支气管痉挛及心搏停止。

【药理毒理】萘唑林为拟肾上腺素药，能使血管收缩而减轻充血。氯苯那敏具有较强的抗组织胺作用，可缓解眼部的过敏症状。维生素B6是体内氨基酸和脂肪代谢过程中不可缺少的物质，维生素B6缺乏可引起血管充血、高角化症、睑缘毛发脱落和角膜新生血管等。新斯的明为抗胆碱酯酶药，通过抑制胆碱酯酶活性，使乙酰胆碱生理效应得到加强和延长，能增强眼平滑肌和眼外肌的兴奋性，提高收缩力。本品能改善眼的调节功能，消除由于长时间用眼或其他原因造成眼疲劳。同时也具有减轻眼结膜充血作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】塑料眼药瓶盛装，每瓶5毫升。

【有效期】24月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H42021078

【生产企业】武汉五景药业有限公司

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（实习编辑：吴郁冰）