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盐酸阿罗洛尔片是进口药吗？

来源：健客网发布时间：2015-03-17

盐酸阿罗洛尔片(阿尔马尔)

参考价格:￥33

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盐酸阿罗洛尔片功能主治原发性高血压（轻度-中度），心绞痛，心动过速性心律失常。原发性震动。那么盐酸阿罗洛尔片是进口药吗？

药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，以审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。

医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。

药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的，海关不得放行。如果境外药品生产企业在中国无合法办事机构，必须委托中国专业机构代理注册。

盐酸阿罗洛尔片批准文号为国药准字J20110018有效期为24个月。所以盐酸阿罗洛尔片不是进口药。

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（实习编辑：邓秋媚）

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王兰

专科医生

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个人简介：三甲医院名医，医学界泰斗人物。

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【药品名称】盐酸阿罗洛尔片(阿尔马尔)

【主要成份】阿罗洛尔，化学名称：5-[2-[(3-tert-butylamino-2-hydroxypropyl) thio]-4-thiazolyl]-2-thiophenecarboxamide monohydrochloride。

【性状】淡橙黄色糖衣片，除去糖衣呈白色。

【适应症/功能主治】原发性高血压（轻度-中度），心绞痛，心动过速性心律失常。原发性震动。

【用法用量】原发性高血压(轻-中度)，心绞痛，心动过速性心律失常每次10-15 mg，每日2次。原发性震颤开始剂量为10 mg/日，疗效不充分时，可增至20 mg，分2-3次口服，最多不超过30mg/日。

【不良反应】 1．严重不良反应心力衰竭、房室传导阻滞、窦房传导阻滞、病态窦房结综合征（[0.1%），心动过缓（0.1～5%）：定期检查心功能，出现上述症状时，采取减量或停药等适当处置。 2．其它不良反应出现以下不良反应时，应根据需要采取减量或停药等适当处置。

【禁忌】不得用于下列病人： 1.高度心动过缓(明显窦性心动过缓)、房室传导阻滞('II: III度)、窦房传导阻滞、病态窦房结综合征的病人[有可能导致上述症状恶化]。 2.糖尿病酮症、代谢性酸中毒的病人[有可能增强酸中毒对心肌收缩力的抑制]。 3.有可能出现支气管哮喘、支气管痉挛的病人[有可能收缩支气管，诱发支气管哮喘甚至恶化]。 4.心源性休克的病人[有可能抑制心功能，导致症状恶化]。 5.肺动脉高压所致右心衰的病人[有可能抑制心功能，导致症状恶化]。 6.充血性心力衰竭的病人[有可能抑制心功能，导致症状恶化]。 7.未治疗的嗜铬细胞瘤病人[参考“注意事项”中的“与用法用量有关的注意事项”]。 8.孕妇或有怀孕可能的妇女[参考“孕妇及哺乳期妇女用药”]。 9.对本药成分有过敏史的病人。

【注意事项】

1.慎重给药(对下列病人应慎重给药)
(1)有充血性心力衰竭可能的病人(充分观察，对联合应用毛地黄药物的病人，须慎重给药)[有可能抑制心功能，导致充血性心力衰竭症状恶化]。
(2)特发性低血糖症、控制不充分的糖尿病、长期间禁食状态的病人[由于容易掩盖低血糖的前期症状心动过速等交感神经系统反应，故须注意血糖值]。
(3)低血压、心动过缓、房室传导阻滞(I度)病人[有可能导致症状恶化]。
(4)严重肝功能、肾功能障碍的病人[有可能影响药代动力学]。
(5)老年患者[参考“老年患者用药”]。
(6)末梢循环障碍的病人(雷诺氏综合征、间歇性跛行症等)[有可能抑制末梢血管扩张，导致症状化]。
(7)运动员慎用。
2.重要注意事项
(1)长期给药时，须定期进行心功能检查(心率、血压、心电图、X光等)。尤其在出现心动过缓及低血压时，须减量或停药。必要时使用阿托品。须注意肝功能、肾功能、血像等。
(2)有报告指出，正在服用类似化合物(盐酸普奈洛尔)的心绞痛病人突然停药时，有的病人出现症状恶化或引起心肌梗塞。故在需要停药时，须缓慢减量，充分观察。
须事先告诫病人:没有医生的指示不要停药。用于心绞痛以外的患者，例如用于心律失常患者及老年患者时，也须予以同样的注意。
(3)手术前48小时内不宜给药。
(4)用于原发性震颤病人时，应充分观察，同其它震颤性疾病进行鉴别诊断，只能用于确诊为原发性震颤的病人.
(5)用于原发性震颤病人时，与用于高血压病人相比，多见心动过缓、眩晕、低血压等不良反应，故应充分观察，出现症状时，采取减量或停药等适当处理。
(6)有可能出现眩晕、站立不稳症状，应提醒服用本药的病人(尤其在服用初期).在驾驶汽车等伴有危险的机械作业中予以注意。
3.与用法用量有关的注意事项
用于嗜铬细胞瘤病人时，由于可引起血压急剧升高，故不得单独应用本药。对嗜铬细胞瘤病人，须在应用α受体阻断剂进行初期治疗后，应用本药，并始终联合应用α受体阻断剂。
4.应用注意事项
本药交与病人时，对PTP包装的药品，指导病人从PTP密封袋中取出药片服用。(据报告，有人因误咽PTP密封袋，导致锋利的锐角刺入食管粘膜，引起食管穿孔、纵隔窦炎等严重并发症。)
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

【包装】10mg*10s/盒。

【有效期】24 月

【批准文号】国药准字J20110018

【生产企业】Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. Ibaraki Plant(日本)(住友制药(苏州)有限公司分装)

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