吲达帕胺缓释片(纳催离)药代动力学研究结果有哪些内容？

【药品名称】吲达帕胺缓释片(纳催离)

【主要成份】吲达帕胺。

【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】原发性高血压。

【用法用量】口服。每24小时服１片，最好早晨服用。药片用水整片吞服且不要嚼碎。加大剂量并不能提高吲达帕胺的抗高血压疗效，只能增加利尿作用。

【不良反应】 大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性。噻嗪和相关利尿剂包括吲达帕胺可能引起下述情况： 1、对血液及淋巴循环系统的影响 ①罕见：血小板减少症，白细胞减少症，粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血，溶血性贫血对神经系统的影响 ②少见：头晕，疲劳，头痛，感觉异常对心脏的影响 ③罕见：心律失常，低血压对胃肠道的影响 ④少见：恶心，便秘，口干 —　罕见：胰腺炎 2、对肝胆的影响 ①肝功衰竭的病人可能引发肝性脑病。 ②罕见: 肝功能改变对皮肤及组织的影响 ③过敏反应,主要是皮肤过敏, (一般出现斑丘疹，少数出现紫癜), 易见于以往过敏及哮喘的病人。 ④可能会使已有的急性系统性红斑狼疮病情加重。

【禁 忌】 1、对磺胺药过敏。 2、严重肾功能衰竭。 3、肝性脑病或严重肝功能衰竭。 4、低钾血症。

【药物相互作用】 1、不适当的联合用药 +锂 在无钠饮食时（尿中锂的排出减少），吲达帕胺增加血锂浓度并导致锂盐过量的表现。然而如果同时应用利尿剂，应当严格监测血锂水平，并且调整用药量。 2、联合使用时需要注意的药物 +引起扭转性室速的药物 Ia类抗心律失常药（奎尼丁、二氢奎尼丁、双异丙吡胺） III抗心律失常药（胺碘酮、索他洛尔、多非利特、伊布利特） 一些抗精神失常药： 吩噻嗪类（氯丙嗪、氰美马嗪、左美丙嗪、硫利达嗪、三氟拉嗪） 苯甲酰胺类（胺磺必利、舒必利、舒托必利、硫必利） 丁酰苯类（氟哌利多、氟哌啶醇） 其他类苄普地尔、西沙必利、二苯马尼、静脉用红霉素、卤泛群、咪唑斯汀、喷他脒、司帕沙星、莫西沙星、静脉用长春胺。 联合应用增加室性心律失常的危险性，尤其是引起扭转行室速（低钾血症是一个危险因素） 在联合用药之前，应监测低钾血症，必要时应纠正。应进行临床体征、血浆电解质水平和心电图的监测。 一旦发生低血钾，选择不导致扭转性室速的药物。 +非甾体类抗炎药（全身性），包括选择性COX-2抑制剂，及高剂量的水杨酸钠（每日大于3克）可能降低吲达帕胺抗高血压的作用。

【贮 藏】密封。

【包 装】1.5mg*30s/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H20031281

【生产企业】施维雅(天津)制药有限公司