曲安奈德益康唑乳膏的药理毒理怎么样？

【药品名称】曲安奈德益康唑乳膏(派瑞松)

【主要成份】本品为复方制剂，每克含硝酸益康唑10毫克、曲安奈德1.0毫克。辅料为：聚氧乙烯-7-硬脂酸酯、聚氧乙烯-5-油酸酯，液状石蜡、苯甲酸、乙二胺四乙酸二钠、丁羟茴醚和纯化水。

【性 状】本品为白色乳膏。

【适应症/功能主治】1.伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹。2.由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病，如手足癣、体癣、股癣、花斑癣。3.尿布性皮炎。4.念珠菌性口角炎。5.甲沟炎。6.由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。

【用法用量】局部外用。取适量本品涂于患处，每日早晚各1次。治疗皮炎、湿疹时，疗程2-4周。治疗炎症性真菌性疾病应持续至炎症反应消退，疗程不超过4周。

【不良反应】 1.局部偶见过敏反应，如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。 2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。 3.通过182名受试者参加的四个临床研究，对本品的安全性进行评价。试验中成人使用本品的不良反应有皮肤烧灼感和皮肤刺激（发生率均为1.6%）、未见其他不良反应报告。通过101名儿童参加的一项临床试验评价本品的安全性，试验中儿童使用本品的不良反应有红斑（发生率为1.0%），未见其他不良反应报告。 4.上市后极罕见不良反应有用药部位疼痛、用药部位肿胀、接触性皮炎、脱皮、皮肤纹理异常和红斑。

【禁 忌】 1.皮肤结核、梅毒或病毒感染者（如疱疹、牛痘、水痘）禁用。 2.已知对本品过敏患者禁用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。已知益康唑是CYP3A4/2C9抑制剂。但由于皮肤给药全身吸收有限，临床相关的相互作用少见、但已有口服抗凝血剂的报告。使用口服抗凝血剂，如华法林或醋酸香豆素的患者应慎用、并监测抗凝作用。

【贮 藏】密闭，在15-30℃

【包 装】铝管包装，15克/支/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20000454

【生产企业】西安杨森制药有限公司